-
五款重磅药获批!
2020-06-19 14:19健康时报记者今日查询国家药监局批件信息发现,有五款重磅药获批上市或增加适应症,分别为赛诺菲的普利尤单抗,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗,默沙东的Keytruda(帕博利珠单抗),安进(Amgen)公司的地舒单抗(denosumab)和信达生物的贝伐珠单抗。
-
20%-30%非小细胞肺癌是肺鳞癌,治疗晚期肺鳞癌有了新选择
2020-06-18 11:43今年5月份在美国召开的ASCO大会上,百济神州首次公布了其首款自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液(商品名:百泽安)联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(简称“肺鳞癌”)的III期临床试验RATIONALE 307的研究数据。
-
泽布替尼开出全国首张处方,首批覆盖30余省市
2020-06-16 17:152020年6月3日,百悦泽(泽布替尼胶囊)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人MCL患者、既往接受过至少一项疗法的成人CLL SLL患者。
-
罕见病有新药了,国内首个法布雷病特效药上市
2020-06-09 12:006月6日,中国首个法布雷病特效药法布赞(注射用阿加糖酶β)在国内正式上市,用于被确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏)患者的长期酶替代疗法,适用于成人、8岁及以上的儿童和青少年。
-
礼来度拉糖肽说明书更新,减少2型糖尿病患者主要心血管不良事件
2020-06-02 13:34礼来中国6月1日宣布,其GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂周制剂度易达(度拉糖肽)说明书更新获国家药品监督管理局批准。根据最新的说明书:度易达(度拉糖肽)在适用于成人2型糖尿病患者血糖控制的同时,无论患者是否已确诊心血管疾病(CVD)或合并多种心血管危险因素,都减少主要心血管不良事件(MACE)。
-
和黄医药非小细胞肺癌新药上市申请获受理
2020-05-29 23:572020年5月29日,和黄中国医药科技有限公司宣布,中国国家药品监督管理局已受理沃利替尼(savolitinib)用于治疗间充质上皮转化因子(“MET”)外显子14跳变的非小细胞肺癌(“NSCLC”)的新药上市申请。
-
国产抗癌新药泽布替尼 中国患者何时可以用上?
2020-05-29 13:42泽布替尼,编号BGB-3111,寓意百济神州自主研发的第3111个化合物;2019年11月15日,它成为第一个我国本土自主研发并在FDA获批的抗癌新药并于2019年12月被纳入美国国家综合癌症网络(NCCN)指南。2020年5月23日,《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南》,它作为国际前沿的药物被纳入指南。
-
诺华塞瑞替尼新添适应症,入局ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗
2020-05-28 16:565月28日,诺华肿瘤(中国)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准诺华肿瘤口服小分子ALK抑制剂塞瑞替尼胶囊 (赞可达) ,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
-
降低死亡风险超50%!阿斯利康PARP抑制剂获批前列腺癌适应症
2020-05-22 10:325月20日,阿斯利康与默沙东联合宣布,PARP抑制剂奥拉帕利已在美国获批用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
-
慢阻肺双联支气管扩张剂获批上市
2020-05-19 18:325月18日,阿斯利康宣布,国家药品监督管理局批准双联吸入支气管扩张剂百沃平令畅(格隆溴铵 福莫特罗吸入气雾剂)用于慢阻肺,以及慢性支气管炎和 或肺气肿患者的维持治疗。