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泽布替尼开出全国首张处方,首批覆盖30余省市
2020-06-16 17:152020年6月3日,百悦泽(泽布替尼胶囊)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人MCL患者、既往接受过至少一项疗法的成人CLL SLL患者。
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罕见病有新药了,国内首个法布雷病特效药上市
2020-06-09 12:006月6日,中国首个法布雷病特效药法布赞(注射用阿加糖酶β)在国内正式上市,用于被确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏)患者的长期酶替代疗法,适用于成人、8岁及以上的儿童和青少年。
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礼来度拉糖肽说明书更新,减少2型糖尿病患者主要心血管不良事件
2020-06-02 13:34礼来中国6月1日宣布,其GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂周制剂度易达(度拉糖肽)说明书更新获国家药品监督管理局批准。根据最新的说明书:度易达(度拉糖肽)在适用于成人2型糖尿病患者血糖控制的同时,无论患者是否已确诊心血管疾病(CVD)或合并多种心血管危险因素,都减少主要心血管不良事件(MACE)。
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和黄医药非小细胞肺癌新药上市申请获受理
2020-05-29 23:572020年5月29日,和黄中国医药科技有限公司宣布,中国国家药品监督管理局已受理沃利替尼(savolitinib)用于治疗间充质上皮转化因子(“MET”)外显子14跳变的非小细胞肺癌(“NSCLC”)的新药上市申请。
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国产抗癌新药泽布替尼 中国患者何时可以用上?
2020-05-29 13:42泽布替尼,编号BGB-3111,寓意百济神州自主研发的第3111个化合物;2019年11月15日,它成为第一个我国本土自主研发并在FDA获批的抗癌新药并于2019年12月被纳入美国国家综合癌症网络(NCCN)指南。2020年5月23日,《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南》,它作为国际前沿的药物被纳入指南。
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诺华塞瑞替尼新添适应症,入局ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗
2020-05-28 16:565月28日,诺华肿瘤(中国)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准诺华肿瘤口服小分子ALK抑制剂塞瑞替尼胶囊 (赞可达) ,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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降低死亡风险超50%!阿斯利康PARP抑制剂获批前列腺癌适应症
2020-05-22 10:325月20日,阿斯利康与默沙东联合宣布,PARP抑制剂奥拉帕利已在美国获批用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
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慢阻肺双联支气管扩张剂获批上市
2020-05-19 18:325月18日,阿斯利康宣布,国家药品监督管理局批准双联吸入支气管扩张剂百沃平令畅(格隆溴铵 福莫特罗吸入气雾剂)用于慢阻肺,以及慢性支气管炎和 或肺气肿患者的维持治疗。
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降低糖尿病患者心血管风险,利拉鲁肽注射液心血管适应症获批
2020-05-15 15:415月14日,国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物诺和力(利拉鲁肽注射液)的心血管适应症上市申请。据悉,利拉鲁肽注射液是中国目前唯一具有降低心血管风险适应症的降糖药物。
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15年来首个!肿瘤电场治疗国内获批治疗胶质母细胞瘤
2020-05-14 16:205月13日晚,再鼎医药宣布,中国国家药品监督管理局已批准肿瘤电场治疗爱普盾的上市申请,用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者,以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。
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