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国产早泄新药盐酸达泊西汀片上市
2020-07-21 10:512020年5月9日，四川科伦药业股份有限公司的艾时达盐酸达泊西汀片30mg、60mg双规格获批用于18~64岁成年男性早泄(PE)的治疗。据悉，此次获批是按照国家化学药品新4类仿制进行申报，上市即视同为通过一致性评价。
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君实生物新冠中和抗体完成I期临床试验受试者入组
2020-07-14 09:21近日，君实生物与中国科学院微生物研究所共同开发的重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(产品代号“JS016”)已完成中国I期临床试验所有受试者给药。
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渤健向FDA递交阿尔茨海默新药上市申请
2020-07-09 21:18当地时间7月8日，Biogen(渤健)公司宣布已向FDA提交其阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制品许可上市申请(BLA)，同时寻求获得优先审评资格。如果获得批准，Aducanumab将是第一个有可能改变阿尔茨海默病病程的药物，同时也是首个证明清除β淀粉样蛋白可获得更好临床效果的疗法。
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基石药业肺癌新靶点RET融合阳性中国关键性试验结果公布
2020-07-09 16:262020年7月9日，基石药业(苏州)有限公司宣布，在研肺癌药物RET抑制剂Pralsetinib在全球I II期ARROW关键性试验的中国患者研究结果显示，Pralsetinib在RET融合阳性的非小细胞肺癌患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性且耐受性良好。
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肝癌治疗血小板降低怎么办？不用怕有新药了
2020-07-02 17:56“血小板生长素(TPO)受体激动剂阿伐曲泊帕能够在国内上市，作为首个针对慢性肝病相关血小板减少症的药物，对我国患者来说是一个福音。对外科医生来说，它是有助于外科治疗正常开展的、非常重要的药物辅助手段，为我们给患者做手术创造了很好的条件，提高肝癌合并肝硬化手术的安全性。”吴健雄主任表示。
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全球3200万人因艾滋病死亡，专家呼吁将艾滋病用药纳入医保
2020-06-24 18:09数据显示，目前在全球范围内艾滋病已造成 3200万人死亡。截至2019 年10月底，全国报告存活感染者95.8万，死亡人数20999人，占全国传染病死亡总人数的83%。
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肾病患者有了新选择，首个长效EPO-α制剂获批
2020-06-24 17:466月24日，健康时报记者从协和发酵麒麟(中国)制药有限公司获悉，国家药品监督管理局近日批准了该公司的达依泊汀α注射液上市，用于治疗接受血液透析治疗的慢性肾病患者肾性贫血。据悉，这是首个长效EPO-α制剂在我国获批上市。
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默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批新适应证
2020-06-24 11:026月22日，默沙东宣布中国国家药品监督管理局正式批准其PD-1抑制剂帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。
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五款重磅药获批！
2020-06-19 14:19健康时报记者今日查询国家药监局批件信息发现，有五款重磅药获批上市或增加适应症，分别为赛诺菲的普利尤单抗，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗，默沙东的Keytruda(帕博利珠单抗)，安进(Amgen)公司的地舒单抗(denosumab)和信达生物的贝伐珠单抗。
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20%-30%非小细胞肺癌是肺鳞癌，治疗晚期肺鳞癌有了新选择
2020-06-18 11:43今年5月份在美国召开的ASCO大会上，百济神州首次公布了其首款自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液(商品名：百泽安)联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(简称“肺鳞癌”)的III期临床试验RATIONALE 307的研究数据。
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