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卵巢癌创新药尼拉帕利获批一线维持治疗
2020-09-11 15:29再鼎医药9月10日宣布，国家药品监督管理局已经批准则乐(尼拉帕利)的补充新药上市申请，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。尼拉帕利是一种一天一次的口服PARP抑制剂。
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国家药监局批准取栓支架产品上市
孙欢 2020-09-11 15:299月10日，国家药品监督管理局官网消息，经审查，批准了珠海通桥医疗科技有限公司生产的创新产品“取栓支架”注册。
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鼻咽癌患者福音！君实生物特瑞普利单抗获美国FDA突破性疗法认定
2020-09-10 20:439月10日，君实生物宣布自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗(拓益)治疗鼻咽癌已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。特瑞普利单抗成为首个获得FDA突破性疗法认定的国产抗PD-1单抗，这是继2020年5月特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获得FDA孤儿药认证后又一重要注册进展。
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双通道抗栓时代来临，拜瑞妥获批用于慢性冠状动脉疾病
2020-09-07 18:31日前，中国国家药品监督管理局正式批准拜瑞妥(利伐沙班)与阿司匹林联合给药，用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者，以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。
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基石药业肺癌新药普拉替尼上市申请获受理并纳入优先审评
2020-09-07 15:012020年9月7日宣布，基石药业宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理基石药业普拉替尼胶囊(Pralsetinib Capsules)作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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新药Vericiguat上市申请递交，适用于症状性慢性心力衰竭成人患者
2020-08-28 16:432020年8月28日，拜耳宣布在中国递交Vericiguat上市申请
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与全球同步，首个硬皮病相关间质性肺疾病靶向药物在华上市
2020-08-25 23:47仅在欧盟获批1个半月后，创新靶向药物尼达尼布就在我国获批上市，让我国SSc-ILD患者用药选择上实现了与全球同步，这是非常迅速和不容易的，这也标志着全球首个用于治疗SSc-ILD的靶向药物正式惠及中国患者，为患者肺功能的减退按下了暂停键。
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西安杨森安森珂国内获批新适应症
2020-08-15 17:068月14日，西安杨森的新一代雄激素受体抑制剂安森珂(阿帕他胺片)新适应症获国家药品监督管理局批准，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。
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国内首个未感染人群HIV暴露前预防药物获批
2020-08-13 21:58舒发泰是中国首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物。此前，舒发泰已在国内获批用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。
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FDA受理渤健阿尔茨海默病新药上市许可申请以及优先审评资格
2020-08-12 09:49渤健与卫材于近日联合宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理阿尔茨海默病在研新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请，并授予其优先审评资格。
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