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全球每十人中就有一个偏头痛,这些新药值得期待!
李宣璋 2020-10-12 13:01偏头痛不是什么大病,但疼起来“要人命”。根据WHO统计,世界上每十个人中就有一人饱受偏头痛的折磨,其中女性患者是男性的3倍。患有慢性偏头痛的人无法进行正常活动的天数是偏头痛发作频率较低的人的3倍以上。
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全球首个ATTR-CM患者口服药物在中国获批
2020-10-10 16:36氯苯唑酸软胶囊是全球首个、也是唯一经批准治疗ATTR-CM患者的口服药物。
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PD-L1单抗舒格利单抗两项重要研究数据公布
2020-09-26 16:162020年9月24日,基石药业在2020年中国临床肿瘤协会(CSCO)学术年会上公布了抗PD-L1单抗舒格利单抗(CS1001)的两项重要研究数据,分别为舒格利单抗单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞 T细胞淋巴瘤(CS1001-201研究)和舒格利单抗联合化疗治疗胃腺癌或胃食管交界处腺癌(CS1001-1011b队列)。
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抗肿瘤靶向药阿泊替尼中国人群的桥接研究初步结果公布
2020-09-25 17:139月24日,在2020年中国临床肿瘤协会(CSCO)学术年会上,基石药业公布了抗肿瘤药物阿泊替尼片中国I II期桥接研究取得的积极结果。
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卵巢癌创新药尼拉帕利获批一线维持治疗
2020-09-11 15:29再鼎医药9月10日宣布,国家药品监督管理局已经批准则乐(尼拉帕利)的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。尼拉帕利是一种一天一次的口服PARP抑制剂。
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国家药监局批准取栓支架产品上市
孙欢 2020-09-11 15:299月10日,国家药品监督管理局官网消息,经审查,批准了珠海通桥医疗科技有限公司生产的创新产品“取栓支架”注册。
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鼻咽癌患者福音!君实生物特瑞普利单抗获美国FDA突破性疗法认定
2020-09-10 20:439月10日,君实生物宣布自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗(拓益)治疗鼻咽癌已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。特瑞普利单抗成为首个获得FDA突破性疗法认定的国产抗PD-1单抗,这是继2020年5月特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获得FDA孤儿药认证后又一重要注册进展。
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双通道抗栓时代来临,拜瑞妥获批用于慢性冠状动脉疾病
2020-09-07 18:31日前,中国国家药品监督管理局正式批准拜瑞妥(利伐沙班)与阿司匹林联合给药,用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。
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基石药业肺癌新药普拉替尼上市申请获受理并纳入优先审评
2020-09-07 15:012020年9月7日宣布,基石药业宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理基石药业普拉替尼胶囊(Pralsetinib Capsules)作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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新药Vericiguat上市申请递交,适用于症状性慢性心力衰竭成人患者
2020-08-28 16:432020年8月28日,拜耳宣布在中国递交Vericiguat上市申请
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