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全球首个鼻咽癌免疫疗法获批,本土新药填补鼻咽癌治疗空白
2021-02-19 21:092021年2月19日,君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)获得国家药品监督管理局批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发、转移性鼻咽癌(NPC)患者的治疗。
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阿斯利康安达唐治心衰适应症获批
2021-02-04 18:032月4日,阿斯利康安达唐(通用名:达格列净)在中国正式获批,用于成人射血分数降低型心衰患者的治疗,可降低心血管死亡和因心衰住院风险。达格列净是中国首个获批心衰领域SGLT2抑制剂,用于伴或不伴2型糖尿病成人射血分数降低型心衰患者的治疗。
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PD-1抑制剂信迪利单抗今日获批新适应症,一线治疗非鳞状非小细胞
2021-02-03 11:402021年2月3日,礼来制药和信达生物制药共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。
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国内第一个高剂量注射用铁剂莫诺菲获批
2021-02-03 14:412月3日,创新药物莫诺菲(异麦芽糖酐铁1000)近日在中国获批上市,用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。这也是自2005年以来,国内注射铁剂市场首个获批的创新药物,填补了我国高剂量铁剂市场的空白。
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阿尔茨海默病有新药了,绿叶制药透皮贴剂金斯明上市
孙欢 2021-01-30 19:262021年1月30日,绿叶制药宣布,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病药物——利斯的明透皮贴剂(金斯明)正式在中国上市。
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维昇药业治疗软骨发育不全新药II期中国临床试验申请获批
2021-01-09 10:141月7日,维昇药业宣布其向国家药品监督管理局递交的注射用TransCon CNP(TransCon C-型利钠肽)用于软骨发育不全(ACH)患者的II期新药临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展ACcomplisH China临床试验,实现了与ACcomplisH(一项正在由Ascendis Pharma开展的TransCon C-型利钠肽II期全球临床试验)全球同步。
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默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗获批头颈癌
2020-12-11 18:5612月11日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官方网站显示,默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)获批单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线治疗。
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ATTR-CM罕见病创新药开出全国首张处方
2020-12-07 20:182020年12月7日,近期在国内获批上市的罕见病创新药物维万心(氯苯唑酸软胶囊)在北京协和医院由心内科的田庄医师为一位老年野生型转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病患者开出了全国首张处方。
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默沙东HIV领域重磅新药多拉韦林在华获批,血脂控制获益显著
2020-12-04 16:17默沙东公司近日宣布,其HIV领域新药沛卓(多拉韦林片)正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人。
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上海发布国内首个完整的健康影响评估制度建设方案
2020-11-27 16:40一个新的建筑竣工后会对居民健康有影响吗?如何评估干预,真正最大化实现正面健康影响,减少负面影响呢?