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国家药监局批准取栓支架产品上市

2020-09-11 15:29:03来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:9月10日,国家药品监督管理局官网消息,经审查,批准了珠海通桥医疗科技有限公司生产的创新产品“取栓支架”注册。

(健康时报记者 张萌)9月10日,国家药品监督管理局官网消息,经审查,批准了珠海通桥医疗科技有限公司生产的创新产品“取栓支架”注册。

该产品预期用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到恢复血流的治疗目的,包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、大脑前动脉的A1和A2段。

据《中国脑卒中防治报告2018》显示,我国40岁以上脑卒中现患人数高达1242万,40-74 岁人群首次脑卒中标化发病率由2002 年的189/10 万上升到2013 年的379/10 万,平均每年增长8.3%,其中有近80%为缺血性卒中患者。

而取栓治疗是一项安全有效的新技术,其采用介入治疗微创方法将取栓支架通过导管放置在血栓部位,数分钟后支架与血栓结合在一起,直接抓住堵塞血管的血栓,将血栓从脑血管中拉出来,使得闭塞的血管再通。取栓治疗平均再通率可达80%~90%。

此次获批的珠海通桥的取栓支架在结构上具三大优点:其一,收缩后体积小,柔顺性好,以使器械能进入颅内较细的远端血管;其二,捕获率高,血栓夹持性好,在取栓回收过程中固定牢固,不易脱落;其三,径向支撑力小,对血管壁和周围血管损伤小。在临床上,该产品可提高血栓捕获效率,降低血栓脱落风险。

此前我国取栓支架类产品多依靠进口,随着珠海通桥取栓产品的获批,也为缺血性卒中患者带来治疗新选择。

(责任编辑:孙欢)

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