远大医药创新药临床试验获受理，有望为胶质母细胞瘤开拓治疗手段

近日，远大医药宣布，用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX101的国内新药临床试验(IND)申请已获国家药监局的正式受理，有望为胶质母细胞瘤开拓治疗手段。

济民可信GARP/TGF-β1单抗创新药获FDA批准在美临床试验

该药物拟用于治疗局部晚期或转移性实体瘤，是国内率先在美国申报获批临床的GARP TGF-β1单克隆抗体药物。

JMKX000197注射液临床试验获批

科赛拉®获批，填补化疗引起的骨髓抑制临床空白

抗真菌药物诺科飞新适应证获批

2022年4月12日，默沙东宣布其抗真菌药物诺科飞®（泊沙康唑肠溶片100mg、泊沙康唑注射液16.7ml:300mg）新适应证获得国家药品监督管理局批准：泊沙康唑肠溶片100mg获批用于治疗侵袭性曲霉病①，泊沙康唑注射液16.7ml:300mg获批用于治疗侵袭性曲霉菌病②。

乌帕替尼获批用于银屑病关节炎，系该领域首个靶向疗法

2022年4月6日，全球生物制药企业艾伯维宣布，国家药品监督管理局已批准瑞福(乌帕替尼缓释片)用于对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者，将成为治疗活动性银屑病关节炎的首个也是目前唯一在中国获批的靶向疗法。

济民可信lgE抗体药物IND获CDE批准

济民可信新型抗IgE重组人源化单克隆抗体靶向治疗药物JYB1904注射液新药临床试验申请（IND），已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准。

诺华达拉非尼联合曲美替尼双靶组合疗法新适应症获批

3月25日，诺华(中国)宣布其双靶向联合治疗药物泰菲乐(甲磺酸达拉非尼胶囊)和迈吉宁(曲美替尼片)获国家药品监督管理局批准新增适应症，用于治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌。

世界肾脏日| IgA肾病突破性新药有望年内递交上市申请

“与其他慢性肾病相比，在我国，IgA肾病尤为值得关注。这种在我国最常见的原发性肾小球疾病，目前未被满足临床需求非常大，几十年一直没有新的创新药物，也没有靶向药物的治疗。”云顶新耀内科领域首席医学官朱正缨博士在接受人民日报健康客户端采访时表示。

本周9款药品获批上市，3款用于免疫性疾病

2月28日-3月4日，据不完全统计，国内有9款药品上市，7款注射液，1款胶囊，一款片剂，适应症包括免疫性疾病、肺病、贫血、偏头疼、乙肝等，其中3款药品是针对免疫性疾病的治疗。