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特瑞普利单抗联合化疗治疗食管鳞癌新适应症上市申请获受理
孙欢 2021-07-31 11:027月29日，国家药品监督管理局(NMPA)受理君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请，这也是特瑞普利单抗在中国递交的第五项上市申请。
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首款国产“重组人凝血因子Ⅷ”即将获批！
孙欢 2021-07-17 20:007月17日，中国国家药监局官网显示，神州细胞注射用重组人凝血因子VIII(SCT800)上市申请已更新为“在审批”。这意味着，首个中国国产重组凝血因子Ⅷ产品有望近期在中国获批上市。根据公开资料，该产品此项上市申请针对适应症为：适用于青少年及成人血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏症)患者出血的控制和预防。
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艾滋病创新药医保落地天津，最高可报销90%
石梦竹 2021-07-15 23:00由于艾滋病治疗需要感染者终身服药，依从性对于治疗效果和疾病控制尤为重要，但在临床上，艾滋病患者服药依从性达到90%-100%的仅占67.51%，且用药频率越高、依从性越差。而目前抗艾药基本需要每天服药，终生服药治疗给个人和家庭造成沉重的经济负担。
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首个改善多发性硬化成人患者步行能力药物获批
孙欢 2021-05-16 17:49当获知5月14日，渤健公司的氨吡啶缓释片获得国家药品监督管理局批准，用于改善多发性硬化(MS)合并步行障碍(EDSS评分4-7分)成年患者的步行能力时，“罕见病友临行疾呼MS您献血我捐书”管理者、复发缓解型多发性硬化患者史成桥立即将该信息转发到其病友群。
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一次纠正铁缺乏，国内首个高剂量注射用铁剂莫诺菲正式上市
孙欢 2021-04-19 17:134月17日，科思莫斯制药宣布其创新药物莫诺菲(异麦芽糖酐铁1000)在中国正式上市。莫诺菲是新一代高剂量注射铁剂，用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。
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中国首针！眼底病创新药在博鳌超级医院完成注射
孙欢 2021-04-15 14:302021年4月13日，第二届“永不落幕”国际创新药械展在博鳌乐城先行区成功开幕。展览期间，用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的诺华新一代抗血管内皮生长因子(VEGF)药物——Beovu(Brolucizumab)在海南博鳌超级医院完成了全国首针注射。
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中国首个自主创新微球制剂瑞欣妥上市，用于抗精神分裂症
孙欢 2021-03-29 10:253月27日，绿叶制药宣布其自主研发的抗精神分裂症新药——瑞欣妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))正式在中国上市。该药是中国首个具有自主知识产权并开展全球注册的创新微球制剂，同时也是国内首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂。
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让前列腺患者多重受益，拜耳诺倍戈与多菲戈联合上市
孙欢 2021-03-20 20:103月20日，在“前行者•开创新戈局”新闻发布会上，拜耳宣布两款前列腺癌治疗新药诺倍戈与多菲戈在中国联合上市。
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全球首个鼻咽癌免疫疗法获批，本土新药填补鼻咽癌治疗空白
孙欢 2021-02-19 21:092021年2月19日，君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)获得国家药品监督管理局批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发、转移性鼻咽癌(NPC)患者的治疗。
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阿斯利康安达唐治心衰适应症获批
孙欢 2021-02-04 18:032月4日，阿斯利康安达唐（通用名：达格列净）在中国正式获批，用于成人射血分数降低型心衰患者的治疗，可降低心血管死亡和因心衰住院风险。达格列净是中国首个获批心衰领域SGLT2抑制剂，用于伴或不伴2型糖尿病成人射血分数降低型心衰患者的治疗。
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