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国内首个早期乳腺癌CDK4/6抑制剂，礼来唯择新增早期乳腺癌适应症
孙欢 2022-01-06 19:431月6日，礼来制药宣布，其抗肿瘤新药唯择(阿贝西利片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，成为国内首个且唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4 & 6抑制剂。这也是唯择(阿贝西利片)继2020年12月获得NMPA批准用于治疗HR+, HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌后，再次获批新适应症。
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乳腺癌药物达尔西利获批，恒瑞医药国内上市创新药增至10款
孙欢 2022-01-06 17:12据国家药品监督管理局官网，恒瑞医药自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片获批上市，该上市申请曾于2021年4月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。至此，恒瑞医药在国内上市的创新药增至10款。
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国内首个四价脑膜炎结合疫苗获批上市
周欣雨 2021-12-29 19:25据国家药监局网站12月29日消息，康希诺生物股份公司研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）已获批，批准文号为“国药准字S20210054”，签发日期为2021年12月27日。
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中国首个国产抗新冠药获批上市，研发团队发声
孙欢 2021-12-09 11:10新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗 罗米司韦单抗联合疗法获中国药品监督管理局的上市批准。
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济民可信盐酸多柔比星脂质体注射液一致性评价获CDE受理
孙欢 2021-12-06 11:45临床试验结果表明，该注射液与参比制剂Caelyx® 在人体实验中生物等效性完全一致。
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杨森中国4个创新药首次被纳入国家医保目录，6个产品成功续约
孙欢 2021-12-04 17:4112月3日，国家医疗保障局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》，据悉，杨森中国旗下4个创新药物首次被纳入国家医保目录，此外，还有6款创新药品成功续约，覆盖免疫、传染病、肺动脉高压等重大疾病领域。
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全球最贵的10款药都有哪些？
孙欢 2021-10-24 10:16健康时报记者根据美国药品价格跟踪网站GoodRx数据盘点了2021年全球最贵药物10款药物。
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特瑞普利单抗联合化疗治疗食管鳞癌新适应症上市申请获受理
孙欢 2021-07-31 11:027月29日，国家药品监督管理局(NMPA)受理君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请，这也是特瑞普利单抗在中国递交的第五项上市申请。
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首款国产“重组人凝血因子Ⅷ”即将获批！
孙欢 2021-07-17 20:007月17日，中国国家药监局官网显示，神州细胞注射用重组人凝血因子VIII(SCT800)上市申请已更新为“在审批”。这意味着，首个中国国产重组凝血因子Ⅷ产品有望近期在中国获批上市。根据公开资料，该产品此项上市申请针对适应症为：适用于青少年及成人血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏症)患者出血的控制和预防。
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艾滋病创新药医保落地天津，最高可报销90%
石梦竹 2021-07-15 23:00由于艾滋病治疗需要感染者终身服药，依从性对于治疗效果和疾病控制尤为重要，但在临床上，艾滋病患者服药依从性达到90%-100%的仅占67.51%，且用药频率越高、依从性越差。而目前抗艾药基本需要每天服药，终生服药治疗给个人和家庭造成沉重的经济负担。
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