济民可信用于治疗支气管痉挛的吸入制剂获批上市

本周8款1类新药进入临床，涉肿瘤、银屑病等

根据国家药监局药品审评中心官网数据，本周至少有8款1类新药进入临床，其中多款新药为首次获得临床试验默示许可。

1类创新药亿立舒获批，治疗白细胞减小症

5月9日，国家药监局网站显示，亿一生物研发的1类创新药、新一代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)“艾贝格司亭α注射液”(商品名“亿立舒®”)获批上市。

济民可信四项1类新药临床试验获批

JMKX000189注射液于近期获美国FDA批准，同意本品开展治疗急性缺血性脑卒中的临床试验。AS严重威胁人类健康。据济民可信，JMKX000189 为该靶点全球首家开发卒中适应症，该新药通过调节免疫细胞、维护血管完整性以及降低脑细胞的凋亡等多重机制对脑卒中进行调控和治疗，预计近期会展开人体临床试验。

远大医药激素纳米混悬滴眼液国内III期临床获批

4月12日，远大医药发布公告其用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833 (APP13007)的III期临床试验申请已获得国家药监局临床试验默示许可。

世界睡眠日|常见失眠治疗药物知多少

你睡得好吗？治疗失眠药物有哪些分类？3月21日是世界睡眠日，今年的主题是“良好睡眠，健康之源”。人民日报健康客户端【寻好药】特别推出用药提示，科学掌握失眠治疗药物知识，提高安全用药意识。

济民可信吸入制剂首个化药3类产品获批上市

2023年3月10日，济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司（以下简称“艾施特制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（规格3ml:0.31mg；3ml:0.63mg；3ml:1.25mg）上市销售，批准日期为3月7日。这是济民可信集团吸入制剂首个化药3类产品获批，用于治疗或预防支气管痉挛，由旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）承担研发，艾施特制药落地生产。

全球首个高选择性RET抑制剂商业化上市，用于肺癌和甲状腺癌患者

3月6日，全球首个获批的高选择性RET抑制剂塞普替尼(商睿妥)商业化正式落地。首批药品已抵达全国各大城市，将陆续在各省医院及药房开售，真正惠及RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌患者。

我国首个绝经前/围绝经期乳腺癌一线新药凯丽隆上市

2月18日，诺华乳腺癌治疗药物—— CDK4 6抑制剂凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)宣布在我国上市，该药也是国内首个且目前唯一被批准用于绝经前 围绝经期乳腺癌患者初始治疗的CDK4 6抑制剂。

远大医药创新药临床试验获受理，有望为胶质母细胞瘤开拓治疗手段

近日，远大医药宣布，用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX101的国内新药临床试验(IND)申请已获国家药监局的正式受理，有望为胶质母细胞瘤开拓治疗手段。