6月27日,阿斯利康宣布达格列净二甲双胍缓释片(安达释)在中国获批,每日服用一次,配合饮食控制和运动,适用于接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。此次获批为改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了一线治疗选择。
据悉,达格列净二甲双胍缓释片为中国唯一的一个每日一次、固定剂量的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂。
中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光
中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光表示,2型糖尿病治疗理念正在从传统的“阶梯序贯治疗”转变为起始联合治疗模式,并综合考虑血糖达标及对心、肾等靶器官的保护。此次达格列净二甲双胍缓释片的获批,将给临床提供更多的治疗手段,进而提升血糖控制达标率,远期来看可以延缓心肾并发症的发生发展。
此次,国家药品监督管理局批准的基于中国生物等效性研究及达格列净二甲双胍缓释片的全球糖尿病研究项目,为达格列净二甲双胍缓释片在2型糖尿病患者中的疗效和安全性提供了临床证据。此外,达格列净二甲双胍缓释片已在美国、澳大利亚等地区获批。
(责编:周欣雨)