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全球首个高选择性RET抑制剂商业化上市,用于肺癌和甲状腺癌患者
孙欢 2023-03-10 16:243月6日,全球首个获批的高选择性RET抑制剂塞普替尼(商睿妥)商业化正式落地。首批药品已抵达全国各大城市,将陆续在各省医院及药房开售,真正惠及RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌患者。
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我国首个绝经前/围绝经期乳腺癌一线新药凯丽隆上市
孙欢 2023-02-19 10:132月18日,诺华乳腺癌治疗药物—— CDK4 6抑制剂凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)宣布在我国上市,该药也是国内首个且目前唯一被批准用于绝经前 围绝经期乳腺癌患者初始治疗的CDK4 6抑制剂。
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远大医药创新药临床试验获受理,有望为胶质母细胞瘤开拓治疗手段
孙欢 2023-02-06 09:49近日,远大医药宣布,用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX101的国内新药临床试验(IND)申请已获国家药监局的正式受理,有望为胶质母细胞瘤开拓治疗手段。
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济民可信GARP/TGF-β1单抗创新药获FDA批准在美临床试验
孙欢 2023-01-04 15:09该药物拟用于治疗局部晚期或转移性实体瘤,是国内率先在美国申报获批临床的GARP TGF-β1单克隆抗体药物。
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JMKX000197注射液临床试验获批
李宁 2022-12-30 10:29 -
适锐飒获中国国家药品监督管理局上市批准
荆雪涛 2024-09-29 18:00 -
抗真菌药物诺科飞新适应证获批
周欣雨 2022-04-27 16:112022年4月12日,默沙东宣布其抗真菌药物诺科飞®(泊沙康唑肠溶片100mg、泊沙康唑注射液16.7ml:300mg)新适应证获得国家药品监督管理局批准:泊沙康唑肠溶片100mg获批用于治疗侵袭性曲霉病①,泊沙康唑注射液16.7ml:300mg获批用于治疗侵袭性曲霉菌病②。
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乌帕替尼获批用于银屑病关节炎,系该领域首个靶向疗法
孙欢 2022-04-07 10:262022年4月6日,全球生物制药企业艾伯维宣布,国家药品监督管理局已批准瑞福(乌帕替尼缓释片)用于对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者,将成为治疗活动性银屑病关节炎的首个也是目前唯一在中国获批的靶向疗法。
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济民可信lgE抗体药物IND获CDE批准
孙欢 2022-03-28 17:34济民可信新型抗IgE重组人源化单克隆抗体靶向治疗药物JYB1904注射液新药临床试验申请(IND),已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准。
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诺华达拉非尼联合曲美替尼双靶组合疗法新适应症获批
孙欢 2022-03-25 15:313月25日,诺华(中国)宣布其双靶向联合治疗药物泰菲乐(甲磺酸达拉非尼胶囊)和迈吉宁(曲美替尼片)获国家药品监督管理局批准新增适应症,用于治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌。