2022年4月12日，默沙东宣布其抗真菌药物诺科飞®(泊沙康唑肠溶片100mg、泊沙康唑注射液16.7ml:300mg)新适应证获得国家药品监督管理局批准：泊沙康唑肠溶片100mg获批用于治疗侵袭性曲霉病①，泊沙康唑注射液16.7ml:300mg获批用于治疗侵袭性曲霉菌病②。
曲霉菌是一种自然界普遍存在的真菌，侵袭性曲霉病是常见的侵袭性真菌病之一，多发生于免疫缺陷患者③。曲霉菌可侵犯肺、脑、骨骼、眼、鼻窦等全身多个部位④，如不及时治疗病死率极高⑤，据统计，全球侵袭性曲霉病的病死率为30%-95%⑥。
浙江大学医学院附属邵逸夫医院俞云松教授介绍：“近年来，随着免疫抑制剂和广谱抗菌药物的广泛使用，各类移植患者人数的不断增加以及肿瘤放化疗和靶向治疗的广泛开展，侵袭性曲霉病发病率不断上升③,⑦，目前我国侵袭性曲霉菌感染患者预估在117万例左右⑧。以侵袭性曲霉病为代表的侵袭性真菌病预后差、病死率高，是威胁患者生命健康的一大挑战③。泊沙康唑肠溶片和泊沙康唑注射液获批新适应证，为我们临床应对真菌感染带来了更加多样化的选择。”
据悉，目前，诺科飞®共有三种剂型在中国境内获批，包括泊沙康唑口服混悬液⑨、泊沙康唑肠溶片⑩及泊沙康唑注射液⑪，三种剂型均已获批用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。泊沙康唑口服混悬液已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》⑫。
参考资料：
①泊沙康唑肠溶片说明书
②泊沙康唑注射液说明书
③王双双,胡小平, 于 波.侵袭性曲霉病治疗进展[J].中国麻风皮肤病杂志,2021,37 (8):543-548
④高露娟,余进,李若瑜.中国大陆地区曲霉病流行现状分析[J].中国真菌学杂志,2010, 5(4):247-251
⑤徐媛, 陈敏, 廖万清. 中国侵袭性曲霉菌病流行病学现状 [J]. 中国真菌学杂志,2018(1):57-60.
⑥Brown GD, Denning DW, Gow NA, Levitz SM, Netea MG, White TC. Hidden killers: human fungal infections. Sci Transl Med. (2012) 4:165rv13.
⑦孙于谦,黄晓军. 靶向治疗时代血液肿瘤患者侵袭性真菌病诊治的挑战与机遇[J].中华内科杂志,2020,59(10):745-748
⑧Zhou LH, Jiang YK, Li RY, Huang LP, Yip CW, Denning DW, Zhu LP. Risk-based estimate of human fungal disease burden, China. Emerg Infect Dis. 2020;26(9):2137–2147.
⑨https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MzQ1OCZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE3YzgzMTJjNDAxN2M5YzU5MjI0ZTA0NWQ=
⑩https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9Mzc1OSZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE3YzgzMTJjNDAxN2M5YzU5MjI0ZTA0NWQ=
⑪https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NTA1NCZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE3YzgzMTJjNDAxN2M5YzU5MjI0ZTA0NWQ=
⑫http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2021-12/03/content_5655651.htm
（责编：周欣雨）
