全球首个高选择性RET抑制剂商业化上市，用于肺癌和甲状腺癌患者

3月6日，全球首个获批的高选择性RET抑制剂塞普替尼(商睿妥)商业化正式落地。首批药品已抵达全国各大城市，将陆续在各省医院及药房开售，真正惠及RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌患者。

塞普替尼是一种高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂，由礼来研发，信达生物负责中国商业化。2020年5月获得美国FDA批准，成为全球首个获批的高选择性RET抑制剂，并于2022年9月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗RET基因融合非小细胞肺癌(NSCLC)、RET基因突变的甲状腺髓样癌(MTC)和RET基因融合的甲状腺癌(TC)。

我国RET融合的非小细胞肺癌(NSCLC)每年新发患者超1万人，且RET融合阳性的非小细胞肺癌患者中存在脑转移情况的高达50%。既往RET变异肿瘤患者的治疗方案通常是化疗或使用多激酶抑制剂，疗效较为有限，临床中存在巨大的未被满足的治疗需求。

塞普替尼作为一种高选择性RET抑制剂，可以阻断RET活性，抑制癌细胞生长，同时其还具有高效的CNS活性，能穿透血脑屏障，为脑转移患者带来实质性获益。全球多中心临床研究LIBRETTO-001与中国确证性研究LIBRETTO-321研究结果均显示，塞普替尼具有高缓解率，持久应答等特点。

随着塞普替尼商业化正式落地，国内“精准医疗”的发展又迎里程碑。塞普替尼将为国内RETRET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌患者带来实质性的显著获益。

（运营：孙欢）