近日，远大医药宣布，用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX101的国内新药临床试验(IND)申请已获国家药监局的正式受理，有望为胶质母细胞瘤开拓治疗手段。
RDC概念图
TLX101 (131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物，该产品已在美国及欧洲获得孤儿药认定，其在欧洲和澳洲开展的I/II期临床试验也在顺利进行中。
胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二最常见的脑肿瘤，其年发病率约为3.2/10万，5年存活期仅5%。目前临床现有的治疗手段仅能延缓该肿瘤的进展，但无法避免肿瘤的复发，治疗效果并不理想，临床上急需开拓新的治疗方式。根据Global Data预测，到2024年全球脑胶质瘤药物的市场规模将达到33亿美元，十年年复合增长率约为17%。
包括TLX101在内，远大医药在核药抗肿瘤板块共储备13款创新产品(其中三款产品的IND申请已获得国家药监局受理)，涵盖6种放射性核素，覆盖8个癌种，产品种类涵盖诊断和治疗两类药物。
（责编：孙欢）
