(健康时报记者 韦川南)今年5月份在美国召开的ASCO大会上，百济神州首次公布了其首款自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液(商品名：百泽安)联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(简称“肺鳞癌”)的III期临床试验RATIONALE 307的研究数据。
数据显示，替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇+卡铂方案一线治疗晚期肺鳞癌，对比单用化疗方案，疾病进展风险显著下降52%，患者的中位无进展生存时间(mPFS)显著延长到7.6个月(化疗组：5.5个月)，客观缓解率(ORR)提高到74.8%(化疗组：49.6%)。
这是免疫治疗在肺鳞癌领域取得成功的、首个针对中国人群的大型III期注册临床研究。据悉，国家药品监督管理局已于4月受理了百泽安联合化疗用于治疗一线晚期肺鳞癌的新适应症上市申请。
替雷利珠单抗在疗效和安全性上都已达到试验预设的标准
“百济神州替雷利珠单抗的RATIONALE 307研究主要针对晚期肺鳞癌的治疗，通过免疫治疗和化疗的联合，来与标准的化疗进行对照研究。”本项研究的参与专家之一、北京大学肿瘤医院胸部肿瘤中心副主任赵军教授对健康时报记者介绍。
赵军教授指出，RATIONALE 307研究是目前该治疗领域中国患者样本量最大的研究，结果表明，替雷利珠单抗无论是从疗效还是安全性上都达到了预设的标准，无进展生存期(PFS)得到了显著的改善，同时总生存期(OS)也有获益。具体来看，替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇加卡铂的客观缓解率达到约74.8%，这也意味着大部分患者在经过这个组合疗法的治疗后，疾病得到了有效控制，相比于传统的治疗方式，缓解率有了近一倍的提升。
此外，从疾病控制来看，替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和卡铂组的中位无进展生存时间达到了7.6个月，疾病进展的风险下降了52%。而从缓解持续时间来看，化疗组的中位缓解时间为4个多月，而替雷利珠单抗联合化疗组的中位持续缓解时间达8.6个月，翻了近1倍。
赵军教授表示，此前，美国NCCN指南及CSCO指南已经开始推荐PD-1单抗联合化疗的方案在晚期肺鳞癌患者一线治疗中使用，可以预见的是，未来替雷利珠单抗也将有望进入中国的指南一线推荐。
肺鳞癌发病和吸烟有很大相关，晚期患者免疫治疗或是最重要手段
赵军教授指出，中国每年有将近80万的肺癌患者发病，其中晚期患者占比很高，已经成为了非常严重的社会问题。肺鳞癌是非小细胞肺癌里的一个亚型，其整体发病的情况和吸烟有很大关联性。
肺鳞癌往往发生在人体的大气道，以中央型的病变为主，当然也有一些不吸烟患者的肿瘤会长在周边。首发症状都是以气道受刺激的方式呈现，比如咳嗽、咳血或者呼吸困难。
由于过滤嘴香烟的盛行，目前鳞癌在非小细胞肺癌中的比例在逐渐下降。赵军教授说，2009年世界肺癌大会公布的数据显示，整体来看，肺鳞癌的发病率约占非小细胞肺癌的20%-30%左右。
关于肺鳞癌的治疗，对于早期病人，可以采用手术以及放化疗的联合；对于晚期患者，由于肺鳞癌发生突变融合的概率非常小，在免疫治疗出现以前，很少有肺鳞癌患者能够从靶向等传统治疗方式中获益，免疫治疗的出现为现有的治疗方案提供了非常重要的补充。
CTONG专家共同助力公众防癌抗癌意识的提升
一直以来，强化早期筛查和早诊早治工作是肺癌防治工作的关键所在，这也对公众的防癌抗癌意识提出了更高的要求。2007年,在广东省人民医院吴一龙教授的牵头下，中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)成立，该组织旨在推动我国肺癌领域的基础研究和临床诊治水平的提升，促进中国胸部肿瘤防治事业的发展。
作为CTONG团队的核心专家之一，赵军教授提醒广大读者，预防肺癌，一方面要改变不良的生活习惯，另外最重要的就是做筛查。对40岁以上高危人群，如吸烟人群、有慢性炎症、家族史、接触粉尘的人群都是重点筛查对象，要进行低剂量螺旋CT检查，每年要做一次。
“新冠肺炎期间其实我们筛出了很多早期的肺癌患者，很多人从来不做CT，因为陪床，陪家人看病最后做了个CT，发现肺里有结节。”赵军教授建议，40岁左右的人群可以做一个平扫CT留一张照片作为基线，这样如果未来做CT发现肺部出现一个结节，可以更为清楚的判断，到底是新发的还是与生俱来的。“如果是新长的，那很有可能就是肿瘤。但是如果与生俱来的，就可以继续观察了。”
网友评论