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世界肾脏日| IgA肾病突破性新药有望年内递交上市申请
孙欢 2022-03-10 18:06“与其他慢性肾病相比，在我国，IgA肾病尤为值得关注。这种在我国最常见的原发性肾小球疾病，目前未被满足临床需求非常大，几十年一直没有新的创新药物，也没有靶向药物的治疗。”云顶新耀内科领域首席医学官朱正缨博士在接受人民日报健康客户端采访时表示。
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本周9款药品获批上市，3款用于免疫性疾病
孙欢 2022-03-05 13:552月28日-3月4日，据不完全统计，国内有9款药品上市，7款注射液，1款胶囊，一款片剂，适应症包括免疫性疾病、肺病、贫血、偏头疼、乙肝等，其中3款药品是针对免疫性疾病的治疗。
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过去一周超20款1类新药获批临床
孙欢 2022-02-28 08:412月27日，健康时报记者发现，根据国家药监局药品审评中心发布数据，过去一周内，新增20余款1类新药(不含补充申请)，涉及针对阿尔茨海默病、肿瘤、银屑病等创新药。
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为晚期乳腺癌患者提供新选择，诺华依维莫司获批新增适应症
2022-02-11 17:30诺华于2月11日宣布，飞尼妥(依维莫司片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症，联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。将为中国乳腺癌患者带来更多的精准治疗选择。
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全球首个结直肠癌肝转移放射治疗产品，钇[90Y]微球注射液中国获批
2022-02-09 20:272月9日晚，远大医药宣布其联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的核心产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液获得国家药监局批准上市，用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。
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国内首个早期乳腺癌CDK4/6抑制剂，礼来唯择新增早期乳腺癌适应症
2022-01-06 19:431月6日，礼来制药宣布，其抗肿瘤新药唯择(阿贝西利片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，成为国内首个且唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4 & 6抑制剂。这也是唯择(阿贝西利片)继2020年12月获得NMPA批准用于治疗HR+, HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌后，再次获批新适应症。
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乳腺癌药物达尔西利获批，恒瑞医药国内上市创新药增至10款
2022-01-06 17:12据国家药品监督管理局官网，恒瑞医药自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片获批上市，该上市申请曾于2021年4月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。至此，恒瑞医药在国内上市的创新药增至10款。
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国内首个四价脑膜炎结合疫苗获批上市
2021-12-29 19:25据国家药监局网站12月29日消息，康希诺生物股份公司研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）已获批，批准文号为“国药准字S20210054”，签发日期为2021年12月27日。
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中国首个国产抗新冠药获批上市，研发团队发声
2021-12-09 11:10新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗 罗米司韦单抗联合疗法获中国药品监督管理局的上市批准。
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济民可信盐酸多柔比星脂质体注射液一致性评价获CDE受理
2021-12-06 11:45临床试验结果表明，该注射液与参比制剂Caelyx® 在人体实验中生物等效性完全一致。
