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全球首个结直肠癌肝转移放射治疗产品,钇[90Y]微球注射液中国获批

2022-02-09 20:27:45来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:2月9日晚,远大医药宣布其联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的核心产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液获得国家药监局批准上市,用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。

2月9日晚,远大医药宣布其联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的核心产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液获得国家药监局批准上市,用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。

钇[90Y]微球注射液是目前全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗(SIRT)的产品。2002年获得美国FDA以及欧盟EMA批准上市。目前已累计超过12万例临床应用,安全性和有效性获得了广泛的临床认可。

数据显示,2020年中国结直肠癌新发病例超过55万人,死亡病例超过28万人。约30-50%的结直肠癌患者会发生肝转移,肝转移是直接导致结直肠癌患者死亡的重要原因。

2021年3月,钇[90Y]微球注射液获美国FDA批准开展原发性肝癌(HCC)临床试验,并于5月完成首例患者给药,进一步为该产品在HCC患者的应用提供高质量的支持数据。2021年9月,我国首例特许准入钇[90Y]微球注射液临床治疗肝癌手术由中国工程院院士、北京清华长庚医院院长董家鸿院士领衔的专家团队主刀,术后三个多月增强CT及MRI影像检查复查结果显示,患者肿瘤病灶完全缓解。

钇[90Y]微球注射液的在中国获批上市,为中国肝脏恶性肿瘤患者提供一种全新且有效的治疗方式,并提供潜在的手术机会,弥补了结直肠癌肝转移局部治疗的空白,也标志着中国肝脏恶性肿瘤领域迎来了全新国际化精准介入治疗方案。

目前,国内多家医院已经具备钇[90Y]微球注射液使用条件或正在积极准备,包括中国人民解放军总医院、北京大学肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学附属第一医院、中山大学附属肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等。

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