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一次纠正铁缺乏,国内首个高剂量注射用铁剂莫诺菲正式上市

2021-04-19 17:13:11来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:4月17日,科思莫斯制药宣布其创新药物莫诺菲(异麦芽糖酐铁1000)在中国正式上市。莫诺菲是新一代高剂量注射铁剂,用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。

(健康时报记者 孙欢)4月17日,科思莫斯制药宣布其创新药物莫诺菲(异麦芽糖酐铁1000)在中国正式上市。莫诺菲是新一代高剂量注射铁剂,用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。

这也是自2005年以来,国内注射铁剂领域首个上市的创新药物,填补了我国高剂量铁剂市场的空白。该药的上市也意味着国内缺铁性贫血的治疗正式开启一次纠正铁缺乏的新时代。

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莫诺菲中国上市会

伴随多种疾病高发,全球四分之一人患有贫血

缺铁性贫血(IDA)是贫血的重要类型,目前,全球超过四分之一的人口患有贫血,其中约有一半是由缺铁导致。缺铁性贫血发病率已超过糖尿病和哮喘等疾病,成为全球第五大高发疾病。一项由复旦大学公共卫生学院发起的中国缺铁性贫血疾病负担和诊疗现状研究显示,合并缺铁性贫血的慢性病患者医疗费用会增加30%~40%。

除此之外,贫血在肾内科、骨科、妇产科、肿瘤以及外科等科室也伴随多种疾病高发。

“有贫血的病人如果能够及时得到治疗,机体血红蛋白就提高,做手术时如果出血量较少,身体可以耐受,就不需要输血。” 四川大学华西医院骨科裴福兴教授介绍到。

2017年《围手术期贫血和铁缺乏管理》的国际共识声明也指出,静脉铁剂应作为对口服铁剂无应答/不能耐受或6周内需行手术的铁缺乏患者的一线治疗方案。

“对于手术前、手术后的贫血,我们现在临床上都是用的静脉铁剂,因为口服铁剂的吸收会受到比较大的影响,而手术病人往往需要快速提升血红蛋白。术前2周内静脉补铁治疗,可成功降低患者红细胞输注、急性肾损伤、住院时间和感染风险。”裴福兴教授认为,“中国每年几千万例的手术量,从医生的角度,如何及时的诊治病人的贫血,使病人中重度的贫血很快能够纠正,达到轻度贫血,这样病人才能真正的加速康复。”

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裴福兴教授

“对于因髋关节置换术、全膝关节置换术等骨科手术中相当一部分患者存在术前贫血,加之手术创伤大、出血多,容易导致术后贫血或贫血加重,此时就要考虑静脉铁剂,快速的提升血红蛋白,缩短术后康复时间。”北京协和医院骨科沈建雄教授表示。

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沈建雄教授

无需过敏测试,静脉铁剂一次性补铁优势明显

目前贫血的治疗主要有口服和静脉铁剂。其中口服铁剂服用方便、价格低廉,但同时也存在胃肠道不良反应、部分患者口服吸收障碍、纠正贫血速度慢等缺陷。

慢性肾病患者的贫血发生率高且随着病情进展不断增加,而静脉铁剂是目前透析和非透析的慢性肾病患者的标准治疗。“尤其是患者到了肾功能不好的阶段,胃肠道吸收的功能也很差,口服的铁剂难以达到预期疗效,静脉铁剂在透析人群当中使用,大大改善了肾性贫血”。北京协和医院肾内科李航教授表示。“而且PIVOTAL研究结果显示,高剂量主动补铁相较低剂量被动补铁疗效更佳,能够显著降低死亡或心血管事件风险”。

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李航教授

据悉,现有注射铁剂常规单次剂量200mg,且每周不能超过3次给药,因此如果铁需求量为1000mg,则需要大约10天共5次输注,导致患者依从性差。“临床用药的时候,医生会做一个综合的判断。多次注射,病人可能会不方便,如果口服时间太长,病人的依从性会有问题。莫诺菲作为高剂量铁剂,可以一次性输注1000mg,减少病人了往返医院的次数,降低了家庭的负担,这个社会意义是非常大的。” 裴福兴教授认为。

“莫诺菲属于第三代补铁剂,相比于以往的补铁剂,它对血红蛋白水平的提升幅度和速度均明显优于蔗糖铁,而且不需要进行过敏测试,一次静脉滴注1000mg-2000mg(不超过20mg/kg体重),输注15-30分钟即可完成治疗。这对于患者来说,也更加便捷。”李航教授表示。

据悉,莫诺菲于2009年在欧洲获批,目前已在包括美国及欧盟等30多个国家和地区批准上市用于治疗缺铁/缺铁性贫血,其疗效及安全性已得到超过1800万剂临床应用的验证。

(责任编辑:孙欢)

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