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国产早泄新药盐酸达泊西汀片上市

2020-07-21 10:51:40来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:2020年5月9日,四川科伦药业股份有限公司的艾时达盐酸达泊西汀片30mg、60mg双规格获批用于18~64岁成年男性早泄(PE)的治疗。据悉,此次获批是按照国家化学药品新4类仿制进行申报,上市即视同为通过一致性评价。

“虽然早泄会严重影响两性关系,但仍有72%的早泄男性没有采取任何治疗,没有意识到早泄问题的严重性和危害性。”中国性学会性医学分会主任委员、北京大学第一医院男科中心主任医师张志超在7月19日举办的科伦药业早泄产品艾时达上市发布会上表示。

2020年5月9日,四川科伦药业股份有限公司的艾时达盐酸达泊西汀片30mg、60mg双规格获批用于18~64岁成年男性早泄(PE)的治疗。据悉,此次获批是按照国家化学药品新4类仿制进行申报,上市即视同为通过一致性评价。

早泄(PE)是男性最常见的性功能障碍疾病,严重影响患者性生活质量,引起家庭不和谐,甚至导致心理疾病。据《2013年亚太地区性行为和性满意度调查报告》显示,男性早泄发病率达到了32%,中国的成年男人总数为4.6亿,也就是说,在中国有超过1.5亿早泄患者。

另一方面,早泄不分年龄,不同年龄段的男性发病率相似,严重影响性生活质量,引起家庭不和谐,甚至导致心理疾病。但在常见男科疾病中,早泄仍是认知浅、渗透低的男科疾病之一,基本没有形成治疗规范化。

盐酸达泊西汀片,治疗早泄的口服药物,属于短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)。目前,该药已被欧洲泌尿外科协会《男性性功能障碍指南(2019)》、《早泄中西医结合诊疗指南(2018)》和《PE筛查与医患沟通-PE诊治中国专家共识(2016)》等国内外权威指南和专家共识推荐作为治疗早泄的一线药物。

(责任编辑:孙欢)

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