据国家药品监督管理局官网公示,Recordati集团中国全资子公司锐康迪(北京)医药有限公司,适锐飒®(磷酸奥唑司他片)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,获批时间为2024年9月19日,适用于治疗成人的库欣综合征“皮质醇增多症”。
库欣综合征是由于多种病因引起肾上腺皮质长期分泌过量皮质醇所产生的一组症候群,也称为内源性库欣综合征。高皮质醇血症作用于靶器官,引起向心性肥胖,高血压,糖代谢异常,低钾血症和骨质疏松等并发症。如果不进行治疗,库欣综合征会使疾病负担加重,另外该疾病多器官的并发症经过治疗虽然可以得到改善,但部分会持续存在,严重影响患者的生活质量。
库欣综合征的治疗目的为治疗原发病、实现⽪质醇⽔平正常化、缓解患者体征和临床症状,治疗相关系统的并发症、提高生活质量。手术治疗对分泌ACTH的垂体腺瘤和异位瘤都有较好的治疗效果,但手术有一些并发症,同时术后也有一部分的患者会复发。所以药物治疗也是非常重要的手段。
据介绍,适锐飒®(磷酸奥唑司他片)于2020年在欧盟获得批准用于治疗成人的内源性库欣综合征,随后在美国、日本等37个国家和地区上市。
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