8月18日，据绿叶制药发布信息，首个由中国药企自主研发并在美国获批上市的中枢神经系统(CNS)治疗领域的新药RYKINDO®(利培酮缓释微球注射剂)在美国正式进入商业化阶段，也是国内CNS创新药“出海”的又一代表。
RYKINDO®基于绿叶制药的微球技术平台自主研发，在美国获批用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。该产品每两周经由肌肉注射一次，通过微球制剂以长效、缓释的方式递送有效成分利培酮发挥作用。“RYKINDO®正式‘出海’美国，预示着我国CNS领域自主研发的新药实现‘零’的突破。”绿叶制药集团总裁杨荣兵表示。
抗精神病药长效针剂利培酮缓释微球注射剂
精神分裂症和双相障碍均为严重的精神障碍。2019年，全球双相障碍患者约有4000万人；当前，精神分裂症影响全球约2400万人。该两种疾病均具有较高的复发率，治疗依从性不佳是导致疾病复发的关键因素之一。
对于精神分裂症的治疗，国内外权威指南均推荐长效针剂作为改善患者治疗依从性、预防复发的重要策略。对于双相障碍患者而言，维持规律的用药是保持其情绪稳定、防止复发和住院的关键因素。有研究显示：现有的维持治疗中，抗精神病药长效针剂可保证治疗依从性，并减少口服制剂的日常负担，可能有效降低双相障碍受试者的复发频率。
（运营：周欣雨）
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