2月4日,阿斯利康安达唐(通用名:达格列净)在中国正式获批,用于成人射血分数降低型心衰患者的治疗,可降低心血管死亡和因心衰住院风险。达格列净是中国首个获批心衰领域SGLT2抑制剂,用于伴或不伴2型糖尿病成人射血分数降低型心衰患者的治疗。
此次达格列净在中国获批心衰适应症是基于《新英格兰医学杂志》上发表的DAPA-HF III期临床试验的积极结果。DAPA-HF III期临床试验表明,在标准治疗基础上加用达格列净,与安慰剂相比,可将心血管死亡或心衰恶化事件复合终点结局的风险降低26%,并且组成主要复合治疗终点的两种成分均对总体疗效有所帮助。达格列净是首个可达此疗效的SGLT2抑制剂。DAPA-HF III期临床试验的安全性与该药物已知安全性一致。