默沙东公司近日宣布，其HIV领域新药沛卓(多拉韦林片)正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人。
研究发现，HIV感染者的体重通常增长较快，会加重感染者群体的合并症风险，尤其是心血管疾病、糖尿病、高血压等。而心血管疾病是HIV感染者死亡的主要原因之一。
多拉韦林的获批将帮助医生和患者应对这一挑战，这也是目前唯一一款在血脂上有临床获益的新型非核苷逆转录酶抑制剂。
此次获批基于一项代号为DRIVE-FORWARD的全球III期关键性、随机、多中心、双盲、活性药物对照临床试验.三期试验数据也显示出其对患者体重、血脂控制的显著临床获益。
“多拉韦林片的获批为医生提供了一种新的、每天一次的治疗方案。这将有助于进一步解决中国HIV患者未被满足的医疗需求。”上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心党委书记卢洪洲教授表示，“对于那些可能正在寻求新的治疗方案的患者来说是一个好消息。”
目前，多拉韦林与拉米夫定、替诺福韦的口服复方片剂也在中国国家药品监督管理局的审评当中，有望在近日获批。
网友评论