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国内第一个高剂量注射用铁剂莫诺菲获批

2021-02-03 14:41:46来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:2月3日,创新药物莫诺菲(异麦芽糖酐铁1000)近日在中国获批上市,用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。这也是自2005年以来,国内注射铁剂市场首个获批的创新药物,填补了我国高剂量铁剂市场的空白。

2月3日,丹麦科思莫斯制药宣布其创新药物莫诺菲(异麦芽糖酐铁1000)近日在中国获批上市,用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。这也是自2005年以来,国内注射铁剂市场首个获批的创新药物,填补了我国高剂量铁剂市场的空白。

目前全球超过四分之一的人口患有贫血,其中约60%为缺铁性贫血。缺铁性贫血发病率已超过糖尿病和哮喘等疾病,成为全球第五大高发疾病,缺铁性贫血的预防和治疗也已成为一个重要的公共卫生问题。我国居民缺铁性贫血患病率为20.1%。

现有注射铁剂常规单次剂量200mg,且每周不能超过3次给药,因此如果铁需求量为1000mg,则需要大约10天共5次输注,导致患者依从性差,增加医护的工作负担。而使用异麦芽糖酐铁可实现一次足剂量输注,纠正铁缺乏,提升患者依从性,减轻医护负担。

莫诺菲(异麦芽糖酐铁1000)是全球新一代高剂量注射铁剂,2009年在欧洲获批,目前已在包括美国及欧盟等30多个国家和地区上市,批准用于治疗缺铁/缺铁性贫血。其矩阵式结构,紧密结合铁原子,稳定控制铁释放,游离铁极低,解决了低剂量铁剂由于游离铁毒性而无法一次性足剂量给药的问题,可实现一次静脉滴注1000mg-2000mg(不超过20mg/kg体重),输注15-30分钟即可完成治疗。

(责任编辑:孙欢)

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