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国内首个未感染人群HIV暴露前预防药物获批

2020-08-13 21:58:24来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:舒发泰是中国首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物。此前,舒发泰已在国内获批用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。

2020年8月11日,吉利德科学宣布,舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片,恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,FTC/TDF)获得中国国家药品监督管理局批准,适用于同时结合安全的性行为措施,进行暴露前预防(PrEP),降低成人和青少年(体重至少在35kg以上)通过高风险性行为获得HIV-1的风险。该药用于暴露前预防每天需服用一片,并结合安全的性行为措施。使用该药进行暴露前预防之前,使用人群的HIV-1检测结果必须呈阴性。

舒发泰是中国首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物。此前,舒发泰已在国内获批用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。

国家卫健委2019年11月发布的数据显示,2019年1-10月全国新报告发现HIV感染者共计13.1万例。新报告感染者中,性传播成为主要传播途径。除了采取安全的性行为,正确使用安全套,世界卫生组织(WHO)建议向HIV高风险人群提供暴露前预防,以形成一套综合的HIV预防措施。

暴露前预防(PrEP)是一种HIV预防策略。在经性行为可能发生的病毒暴露之前,HIV阴性的个体通过每天服用药物,帮助降低感染的风险。暴露前预防对于降低高危人群感染HIV的风险非常有效。

暴露前预防和安全性行为等预防措施是终止HIV疾病流行的必要工具。美国预防服务工作组(USPSTF)将暴露前预防评为A级,肯定了暴露前预防在降低HIV感染风险上的重要作用。此外,暴露前预防是美国疾病预防和控制中心、世界卫生组织和其他国家医疗组织所推荐的HIV高风险人群综合预防策略的组成部分。

首都医科大学附属北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰教授表示:“作为暴露前预防用药的获批,该药满足了国内在HIV药物预防领域的巨大需求,将为有需要的人群带来一种更为安全有效的预防新选择。舒发泰作为暴露前预防用药,将在我们应对HIV流行的工作中发挥重要作用,帮助降低国内的新发HIV感染人数。”

(责任编辑:孙欢)

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