日前，中国国家药品监督管理局将用于治疗间充质上皮转化因子(MET)14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新药沃利替尼上市申请纳入优先审评。
沃利替尼是由和黄医药与阿斯利康联合开发的MET受体酪氨酸激酶抑制剂，这也是中国首个选择性MET抑制剂新药上市申请。值得一提的是，Savolitinib是国家1.1类创新药，作为中国本土药企孵化的创新原研靶向药，实现了从零到一的突破。这意味着针对MET罕见突变，中国独立实现了药物首创，本土研发和国际接轨。
中国每年新增肺癌病例超过77.4万例，占全球肺癌新增病例的37%。大约80%-85%的肺癌属于非小细胞肺癌。据估计，约2%-3%的非小细胞肺癌患者会发生MET14号外显子跳变。多年来，MET罕见突变肺癌患者的治疗一直存在困境，患者预后差，对现有的标准治疗不敏感，在临床中始终缺乏有效的靶向药物。
据悉，沃利替尼是一种口服、高选择性的小分子MET抑制剂，2011年，和黄医药与阿斯利康就沃利替尼签订了全球专利许可、合作开发及商业化协议。沃利替尼的全球开发计划包括非小细胞肺癌、肾癌，并正在探索其他MET驱动的肿瘤。
