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降低糖尿病患者心血管风险,利拉鲁肽注射液心血管适应症获批
2020-05-15 15:415月14日,国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物诺和力(利拉鲁肽注射液)的心血管适应症上市申请。据悉,利拉鲁肽注射液是中国目前唯一具有降低心血管风险适应症的降糖药物。
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15年来首个!肿瘤电场治疗国内获批治疗胶质母细胞瘤
2020-05-14 16:205月13日晚,再鼎医药宣布,中国国家药品监督管理局已批准肿瘤电场治疗爱普盾的上市申请,用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者,以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。
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胃肠间质瘤这一罕见突变患者或将有新药了
2020-05-13 17:372020年1月,用于治疗携带PDGFRA 外显子18突变(包括 PDGFRA D842V)的晚期GIST(胃肠间质瘤)成人患者的药物avapritinib在美国获FDA批准上市。
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晚期肺癌新药阿美乐上市
2020-05-11 21:13阿美替尼是全球第二个、也是国产首个三代EGFR-TKI创新药。
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晚期肺癌和甲状腺癌有了新疗法,礼来新药获FDA批准
2020-05-11 19:132020年5月9日,礼来制药宣布,旗下新药Retevmo获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可治疗晚期肺癌和甲状腺癌。
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新型四环素!再鼎医药抗感染新药获药监局优先审评,已在美国上市
2020-05-08 19:00再鼎医药近日宣布,国家药品监督管理局药品审评中心已授予甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请优先审评资格,该药用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。
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瑞德西韦在日本获批,将用于治疗住院的新冠肺炎患者
2020-05-08 18:585月8日,吉利德中国官网发布消息称,日本厚生劳动省(MHLW)已通过特殊审批途径,批准Veklury (瑞德西韦)作为SARS-CoV-2感染的治疗药物,SARS-CoV-2是导致新型冠状病毒肺炎的病毒。特殊批准的授予归因于新型冠状病毒肺炎的大流行,其参考了瑞德西韦在美国的紧急使用授权(EUA)。
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治疗鼻咽癌患者,君实生物PD-1新适应症上市申请获受理
2020-04-29 19:384月29日,君实生物宣布,国家药品监督管理局已受理旗下药物特瑞普利单抗(拓益)的新适应症的上市申请,用于治疗复发 转移性鼻咽癌(NPC)患者。
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黑色素瘤双靶联合治疗方案开出首张处方,全国37个城市上市
2020-04-27 10:274月27日,针对黑色素瘤的双靶治疗药物甲磺酸达拉非尼胶囊(泰菲乐)和曲美替尼片(迈吉宁)在北京大学肿瘤医院开出中国的首张处方,同时在全国37个城市全面开售。
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西安杨森古塞奇尤单抗国内上市,适用于中重度银屑病患者
2020-04-23 12:252020年4月21日,西安杨森制药有限公司在官方公众号上宣布,旗下古塞奇尤单抗注射液(商品名:特诺雅)已在中国上市,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。