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药监局受理急性髓系白血病新药上市申请
2020-04-13 19:54安斯泰来制药集团今天宣布国家药品监督管理局受理XOSPATA(中文暂定通用名：吉瑞替尼)每日一次口服疗法，用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性急性髓系白血病成人患者的新药上市注册申请。
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我国本土药企自主研发1类创新药甲磺酸阿美替尼片上市
2020-04-13 18:103月18日，国家药品监督管理局批准了我国本土药企自主研发1类创新药甲磺酸阿美替尼片上市，用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗。
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神经纤维瘤病患者新希望 FDA批准这一药物疗法
2020-04-12 15:38当地时间4月10日，美国FDA宣布批准阿利斯康(AstraZeneca)公司和默沙东(MSD)公司共同开发的Koselugo(selumetinib)上市，治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者，这些患者携带有表现出症状和 或进行性，不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤(PN)。
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新适应症，O药获批治疗晚期胃癌
2020-03-13 15:02百时美施贵宝今日宣布，欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)正式获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。
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默克西妥昔单抗添新适应症，获批一线治疗头颈部鳞癌
2020-03-03 11:342020年3月2日，默克宣布抗肿瘤药物——西妥昔单抗注射液已获国家药品监督管理局(NMPA)批准，与铂类和氟尿嘧啶化疗联合，用于一线治疗复发和 或转移性头颈部鳞状细胞癌(R M SCCHN)。
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早期乳腺癌治疗新药赫赛莱获批，有效降低复发风险
2020-01-22 21:11日前，罗氏制药中国宣布，国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱（恩美曲妥珠单抗），单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
