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新适应症,O药获批治疗晚期胃癌

2020-03-13 15:02:25来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:百时美施贵宝今日宣布,欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)正式获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。

百时美施贵宝今日宣布,欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)正式获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。

这是继非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌之后,中国首个免疫肿瘤(I-O)药物欧狄沃在中国获批的第三个适应症。

此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床研究,这是全球首个启动的胃癌免疫肿瘤治疗Ⅲ期临床试验。研究结果首次明确了胃癌免疫治疗在东亚人群中的有效性及安全性,也使欧狄沃成为了首个且迄今唯一经Ⅲ期临床研究证实,能为中国晚期胃癌患者带来显著生存获益的PD-1抑制剂。

“在中国,胃癌已成为仅次于肺癌的第二大癌种,其发病与死亡数均占全球近50%。死亡数占全球近一半的主要原因在于,约80%的中国胃癌患者确诊时已是晚期,可选择的治疗方案少且疗效存在局限。”北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授表示:“ATTRACTION-2研究结果证实,纳武利尤单抗注射液(欧狄沃)用于胃癌三线或三线以上治疗安全性良好,且这部分患者一旦获益,其中有61.3%患者的生存期可延长至两年以上。作为第一个在中国获批用于胃癌治疗的免疫肿瘤药物,纳武利尤单抗注射液突破了中国胃癌治疗‘后线缺药’的僵局。”

“欧狄沃在中国扩大适应症至晚期胃癌彰显了中国政府将创新药物惠及患者的速度和力度。” 百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁陈思渊女士表示:“此次获批为更多中国晚期胃癌患者带来了长期生存的希望,填补了中国晚期胃癌治疗的‘缺口’。”

(责任编辑:孙欢)

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