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晚期肺癌和甲状腺癌有了新疗法,礼来新药获FDA批准

2020-05-11 19:13:35来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:2020年5月9日,礼来制药宣布,旗下新药Retevmo获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可治疗晚期肺癌和甲状腺癌。

2020年5月9日,礼来制药宣布,旗下新药Retevmo获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可治疗晚期肺癌和甲状腺癌。

据悉,这是首个被批准用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者,以及需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上的儿童患者的药物。

Retevmo是一种口服选择性RET激酶抑制剂。“大部分的甲状腺髓样癌及相当大比例的其它甲状腺癌的患者都存在RET改变的情况。对于这些癌症患者而言,Selpercatinib的获批意味着他们现在有了能够选择性地并强效地抑制RET的治疗方案,”美国马萨诸塞州总医院癌症中心头颈癌医学总监Lori J. Wirth博士表示,“基于该新药的公开数据以及我治疗患者的个人经验,这可能是一个不错的治疗选择。”

礼来肿瘤业务总裁Anne White表示:“Retevmo于2017年5月进入临床试验阶段,现在不到三年就获得批准,这是业界开发多项适应症肿瘤药物的最快时间。Retevmo的获批对于晚期或转移性RET驱动的肺癌和甲状腺癌患者尤为重要。”

此外,Retevmo被FDA授予孤儿药资格认定,用于治疗RET融合阳性NSCLC以及治疗RET融合阳性和RET突变的甲状腺癌,包括低分化甲状腺癌、未分化或间变性甲状腺癌、甲状腺髓样癌和局部晚期或转移性滤泡性或乳头状甲状腺癌。目前两项确证性的III期试验目前正在招募患者。

(责任编辑:孙欢)

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