(健康时报记者 王永文)6月24日，健康时报记者从协和发酵麒麟(中国)制药有限公司获悉，国家药品监督管理局近日批准了该公司的达依泊汀α注射液上市，用于治疗接受血液透析治疗的慢性肾病患者肾性贫血。据悉，这是首个长效EPO-α制剂在我国获批上市。
流行病学数据显示，我国慢性肾脏疾病CKD患病率约占成年人群的10.8%(1.2 亿人)，其中50%以上患者合并贫血。而在过去30年间，肾性贫血治疗药物主要是ESA和铁剂，我国临床实践中应用的ESA全部为短效EPO，这也导致我国肾性贫血患者普遍存在达标率低、依从性差等问题。
达依泊汀α是一种长效的促红素制剂，通过基因工程和糖蛋白工程技术，对传统促红细胞生成素(EPO)结构加以改造，提高其受体亲和力、血浆半衰期和生物活性。达依泊汀α的半衰期是传统短效EPO制剂的三倍，用药间隔延长至每周一次或每两周一次。这既降低了患者的医疗费用，也增加了治疗依从性。
作为全球首个长效ESA，达依泊汀α已于2001年和2007年分别在美国和日本上市，用于肾性贫血的治疗。本次获得NMPA批准在我国上市，实现了长效ESA在我国肾性贫血领域的首次突破，为我国肾性贫血患者的治疗带来了新的选择。
“明年第二季度可以用上，治疗的费用和我们公司目前生产的短效EPO大致相同”协和发酵麒麟相关人员向健康时报记者表示。
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