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肾病患者有了新选择,首个长效EPO-α制剂获批

2020-06-24 17:46:17来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:6月24日,健康时报记者从协和发酵麒麟(中国)制药有限公司获悉,国家药品监督管理局近日批准了该公司的达依泊汀α注射液上市,用于治疗接受血液透析治疗的慢性肾病患者肾性贫血。据悉,这是首个长效EPO-α制剂在我国获批上市。

(健康时报记者 王永文)6月24日,健康时报记者从协和发酵麒麟(中国)制药有限公司获悉,国家药品监督管理局近日批准了该公司的达依泊汀α注射液上市,用于治疗接受血液透析治疗的慢性肾病患者肾性贫血。据悉,这是首个长效EPO-α制剂在我国获批上市。

流行病学数据显示,我国慢性肾脏疾病CKD患病率约占成年人群的10.8%(1.2 亿人),其中50%以上患者合并贫血。而在过去30年间,肾性贫血治疗药物主要是ESA和铁剂,我国临床实践中应用的ESA全部为短效EPO,这也导致我国肾性贫血患者普遍存在达标率低、依从性差等问题。

达依泊汀α是一种长效的促红素制剂,通过基因工程和糖蛋白工程技术,对传统促红细胞生成素(EPO)结构加以改造,提高其受体亲和力、血浆半衰期和生物活性。达依泊汀α的半衰期是传统短效EPO制剂的三倍,用药间隔延长至每周一次或每两周一次。这既降低了患者的医疗费用,也增加了治疗依从性。

作为全球首个长效ESA,达依泊汀α已于2001年和2007年分别在美国和日本上市,用于肾性贫血的治疗。本次获得NMPA批准在我国上市,实现了长效ESA在我国肾性贫血领域的首次突破,为我国肾性贫血患者的治疗带来了新的选择。

“明年第二季度可以用上,治疗的费用和我们公司目前生产的短效EPO大致相同”协和发酵麒麟相关人员向健康时报记者表示。

(责任编辑:孙欢)

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