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默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批新适应证

2020-06-24 11:02:56来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:6月22日,默沙东宣布中国国家药品监督管理局正式批准其PD-1抑制剂帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。

6月22日,默沙东宣布中国国家药品监督管理局正式批准其PD-1抑制剂帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。

此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-181的总生存期(OS)数据,以及中国人群数据。

“在中国,90%以上的食管癌都是食管鳞癌。这些食管鳞癌晚期患者预后较差,治疗选择有限。”北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任、北京市肿瘤防治研究所副所长沈琳教授指出,“帕博利珠单抗此次获批突破了食管癌治疗手段有限的情况,并给中国的食管鳞癌患者的二线治疗带来了免疫治疗新选择。”

“食管癌是中国高发癌种之一,致死率在所有癌种中排第四。”默沙东全球副总裁兼中国研发中心总经理李正卿博士表示,“帕博利珠单抗的获批,将有机会为中国食管鳞癌患者带来希望。”

参考资料:[1] 食管癌诊疗规范(2018年版)

[2]郑荣寿, 孙可欣, 张思维, et al. 2015年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2019, 41(1)

(责任编辑:孙欢)

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