6月22日，默沙东宣布中国国家药品监督管理局正式批准其PD-1抑制剂帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。
此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-181的总生存期(OS)数据，以及中国人群数据。
“在中国，90%以上的食管癌都是食管鳞癌。这些食管鳞癌晚期患者预后较差，治疗选择有限。”北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任、北京市肿瘤防治研究所副所长沈琳教授指出，“帕博利珠单抗此次获批突破了食管癌治疗手段有限的情况，并给中国的食管鳞癌患者的二线治疗带来了免疫治疗新选择。”
“食管癌是中国高发癌种之一，致死率在所有癌种中排第四。”默沙东全球副总裁兼中国研发中心总经理李正卿博士表示，“帕博利珠单抗的获批，将有机会为中国食管鳞癌患者带来希望。”
参考资料：[1] 食管癌诊疗规范(2018年版)
[2]郑荣寿, 孙可欣, 张思维, et al. 2015年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2019, 41(1)
网友评论