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和黄医药非小细胞肺癌新药上市申请获受理

2020-05-29 23:57:14来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:2020年5月29日,和黄中国医药科技有限公司宣布,中国国家药品监督管理局已受理沃利替尼(savolitinib)用于治疗间充质上皮转化因子(“MET”)外显子14跳变的非小细胞肺癌(“NSCLC”)的新药上市申请。

2020年5月29日,和黄中国医药科技有限公司宣布,中国国家药品监督管理局已受理沃利替尼(savolitinib)用于治疗间充质上皮转化因子(“MET”)外显子14跳变的非小细胞肺癌(“NSCLC”)的新药上市申请。

此次新药上市申请是基于一项开放标签的II期注册研究数据支持。该研究首50名患者的中期数据已于2019年9月举行的中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上发表。

和黄医药首席执行官贺隽先生表示:“目前,这一特定类别的非小细胞肺癌患者的治疗选择十分有限。此次沃利替尼的新药上市申请获国家药监局受理,意味着我们离将这款创新药带给广大患者又迈进了一步。这是沃利替尼的第一个新药上市申请,我们与阿斯利康公司合作多年,希望未来在全球范围内有更多的新药上市申请。”

据悉,和黄医药于2011年与阿斯利康就沃利替尼签订了全球专利许可、合作开发及商业化协议。沃利替尼的全球开发计划包括非小细胞肺癌、肾癌,并正在探索其他MET驱动的肿瘤。

(责任编辑:孙欢)

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