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首个改善多发性硬化成人患者步行能力药物获批
孙欢 2021-05-16 17:49当获知5月14日,渤健公司的氨吡啶缓释片获得国家药品监督管理局批准,用于改善多发性硬化(MS)合并步行障碍(EDSS评分4-7分)成年患者的步行能力时,“罕见病友临行疾呼MS您献血我捐书”管理者、复发缓解型多发性硬化患者史成桥立即将该信息转发到其病友群。
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一次纠正铁缺乏,国内首个高剂量注射用铁剂莫诺菲正式上市
孙欢 2021-04-19 17:134月17日,科思莫斯制药宣布其创新药物莫诺菲(异麦芽糖酐铁1000)在中国正式上市。莫诺菲是新一代高剂量注射铁剂,用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。
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中国首针!眼底病创新药在博鳌超级医院完成注射
孙欢 2021-04-15 14:302021年4月13日,第二届“永不落幕”国际创新药械展在博鳌乐城先行区成功开幕。展览期间,用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的诺华新一代抗血管内皮生长因子(VEGF)药物——Beovu(Brolucizumab)在海南博鳌超级医院完成了全国首针注射。
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中国首个自主创新微球制剂瑞欣妥上市,用于抗精神分裂症
孙欢 2021-03-29 10:253月27日,绿叶制药宣布其自主研发的抗精神分裂症新药——瑞欣妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))正式在中国上市。该药是中国首个具有自主知识产权并开展全球注册的创新微球制剂,同时也是国内首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂。
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阿斯利康安达唐治心衰适应症获批
孙欢 2021-02-04 18:032月4日,阿斯利康安达唐(通用名:达格列净)在中国正式获批,用于成人射血分数降低型心衰患者的治疗,可降低心血管死亡和因心衰住院风险。达格列净是中国首个获批心衰领域SGLT2抑制剂,用于伴或不伴2型糖尿病成人射血分数降低型心衰患者的治疗。
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国内第一个高剂量注射用铁剂莫诺菲获批
孙欢 2021-02-03 14:412月3日,创新药物莫诺菲(异麦芽糖酐铁1000)近日在中国获批上市,用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。这也是自2005年以来,国内注射铁剂市场首个获批的创新药物,填补了我国高剂量铁剂市场的空白。
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阿尔茨海默病有新药了,绿叶制药透皮贴剂金斯明上市
孙欢 2021-01-30 19:262021年1月30日,绿叶制药宣布,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病药物——利斯的明透皮贴剂(金斯明)正式在中国上市。
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维昇药业治疗软骨发育不全新药II期中国临床试验申请获批
孙欢 2021-01-09 10:141月7日,维昇药业宣布其向国家药品监督管理局递交的注射用TransCon CNP(TransCon C-型利钠肽)用于软骨发育不全(ACH)患者的II期新药临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展ACcomplisH China临床试验,实现了与ACcomplisH(一项正在由Ascendis Pharma开展的TransCon C-型利钠肽II期全球临床试验)全球同步。
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全球首个ATTR-CM患者口服药物在中国获批
孙欢 2020-10-10 16:36氯苯唑酸软胶囊是全球首个、也是唯一经批准治疗ATTR-CM患者的口服药物。