9月10款新药纳入突破性治疗品种，5款为抗肿瘤药物

据人民日报健康客户端不完全统计，截至目前，今年共有66个新药受理号被纳入突破性治疗品种名单。自2020年7月，国家药监局药品审评中心设置突破性治疗品种名单以来，纳入突破性疗法的药品数量逐年增加，2023年共计69个新药受理号被纳入，2024年获批的数量即将超越去年，再创新高。

9月9款抗肿瘤新药在国内申报上市

据人民日报健康客户端不完全统计，9月共有9款抗肿瘤新药在国内申报上市，适应症涉及鼻咽癌、肺癌、胃癌等多个癌种。

9月份6款抗癌新药和新适应症获批

根据国家药监局官网信息，截至10月1日，九月共计有5款抗癌新药和新适应症在国内获批上市。这些新药的获批为白血病、胃癌、非小细胞肺癌等患者带来新的治疗选择。

合源生物CAR-T药品新适应症上市申请获受理

合源生物科技的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液(源瑞达)的新适应症上市许可申请获得受理，用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B 细胞淋巴瘤。这是继成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病之后，该药品申报的第2个适应症。

PD-1特瑞普利单抗两项适应症获欧盟批准

和黄医药呋喹替尼在日本获批上市，用于治疗结直肠癌

武田制药取得日本厚生劳动省批准生产及销售呋喹替尼(FRUZAQLA，fruquintinib)，用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。

绿叶制药创新制剂百拓维获批上市，用于前列腺癌患者

2023年7月4日，绿叶制药与百济神州宣布，绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍瑞林微球(百拓维)近日获得中国国家药品监督管理局批准，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。

本周8款1类新药进入临床，涉肿瘤、银屑病等

根据国家药监局药品审评中心官网数据，本周至少有8款1类新药进入临床，其中多款新药为首次获得临床试验默示许可。

1类创新药亿立舒获批，治疗白细胞减小症

5月9日，国家药监局网站显示，亿一生物研发的1类创新药、新一代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)“艾贝格司亭α注射液”(商品名“亿立舒®”)获批上市。

我国首个绝经前/围绝经期乳腺癌一线新药凯丽隆上市

2月18日，诺华乳腺癌治疗药物—— CDK4 6抑制剂凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)宣布在我国上市，该药也是国内首个且目前唯一被批准用于绝经前 围绝经期乳腺癌患者初始治疗的CDK4 6抑制剂。