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10月以来，至少5款癌症新药获批
荆雪涛 2024-10-30 11:50据国家药监局官网信息，截至10月29日，至少5款癌症新药获批上市或获新适应症，其中，替雷利珠单抗已获批14项适应症。
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诺雷得10.8毫克剂型乳腺癌适应症获批
荆雪涛 2024-10-26 10:56肿瘤药物诺雷得(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂)10.8mg剂型获中国国家药品监督管理局批准，适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。
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HER2阳性乳腺癌适应症获受理
荆雪涛 2024-10-16 11:47目前，针对HER2阳性乳腺癌治疗的ADC药物中，已有恩美曲妥珠单抗(T-DM1)、德曲妥珠单抗(T-DXd)等多款药物上市。
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流感创新药实现本地化分包装生产
荆雪涛 2024-10-15 07:00作为全程单次口服的流感治疗药物，速福达于2021年首次获批后八个月即被纳入国家医保药品目录。2023年3月再度获批儿童适应证，同年12月，玛巴洛沙韦干混悬剂也在中国获批，为吞咽片剂困难与低体重的流感患儿带来更广的治疗选择。
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9月10款新药纳入突破性治疗品种
荆雪涛 2024-10-05 10:22据人民日报健康客户端不完全统计，截至目前，今年共有66个新药受理号被纳入突破性治疗品种名单。自2020年7月，国家药监局药品审评中心设置突破性治疗品种名单以来，纳入突破性疗法的药品数量逐年增加，2023年共计69个新药受理号被纳入，2024年获批的数量即将超越去年，再创新高。
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绿叶制药创新制剂百拓维获批上市，用于前列腺癌患者
孙欢 2023-07-05 11:332023年7月4日，绿叶制药与百济神州宣布，绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍瑞林微球(百拓维)近日获得中国国家药品监督管理局批准，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。
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本周8款1类新药进入临床，涉肿瘤、银屑病等
孙欢 2023-05-14 21:57根据国家药监局药品审评中心官网数据，本周至少有8款1类新药进入临床，其中多款新药为首次获得临床试验默示许可。
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1类创新药亿立舒获批，治疗白细胞减小症
孙欢 2023-05-10 13:245月9日，国家药监局网站显示，亿一生物研发的1类创新药、新一代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)“艾贝格司亭α注射液”(商品名“亿立舒®”)获批上市。
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我国首个绝经前/围绝经期乳腺癌一线新药凯丽隆上市
孙欢 2023-02-19 10:132月18日，诺华乳腺癌治疗药物—— CDK4 6抑制剂凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)宣布在我国上市，该药也是国内首个且目前唯一被批准用于绝经前 围绝经期乳腺癌患者初始治疗的CDK4 6抑制剂。
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济民可信GARP/TGF-β1单抗创新药获FDA批准在美临床试验
孙欢 2023-01-04 15:09该药物拟用于治疗局部晚期或转移性实体瘤，是国内率先在美国申报获批临床的GARP TGF-β1单克隆抗体药物。
