27种境外中药获批进入内地临床应用

诺如病毒正处高发期，国内7款疫苗进入临床

我国又一款猴痘疫苗获批临床，拥有完全自主知识产权

第十批国采开标，确保中选药品尽快入院

2024年以来，10余款国内创新药获FDA临床试验批准

湿疹新药开出全球首方，儿童患者疗效更好

12月4款罕见病新药有望获美国食药监局批准

据人民日报健康客户端不完全统计，根据处方药使用者付费法案(PDUFA)的预期目标日期，预计12月，美国食品药品监督管理局(FDA)将对4款罕见病药物的批准做出监管决定。

戈谢病创新药CAN103上市申请获国家药监局受理

11月13日，北海康成宣布，国家药监局已受理CAN103（注射用维拉苷酶β）用于治疗成人和儿童I型和III型戈谢病的新药申请（NDA）。该药目前已被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评。

11款1类创新药获批临床

据国家药监局药品审评中心官网以及公开资料，过去一周(10月28日～11月3日)，有11款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可，涉及系统性红斑狼疮、恶性肿瘤、晚期实体瘤、糖尿病等疾病用药。

BTK抑制剂匹妥布替尼获批

礼来中国宣布，其非共价(可逆)BTK抑制剂匹妥布替尼获得国家药品监督管理局批准，单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。