今日北交所开市，10家医药股上市

11月15日，北京证券交易所正式开市交易，共有81家“专、精、特、新”的企业成为首批上市公司。健康时报记者根据公布的首批上市工资梳理发现，医药领域企业占10家。

最新！西安杨森重磅药达雷妥尤单抗获批新适应症

11月12日，国家药监局最新公示，强生(Johnson & Johnson)旗下西安杨森(Janssen)公司CD38单克隆抗体达雷妥尤单抗注射液(daratumumab，商品名：兆珂)，又有新适应症在中国获批。值得一提的是，今年10月，达雷妥尤单抗注射液的皮下注射剂型刚在中国获批，治疗原发性轻链型淀粉样变患者。

一日两款！恒瑞医药麻醉药、滴眼液获批上市

国家药监局公示显示，恒瑞医药的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批一项新适应症。同时，由恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司申报的他氟前列素滴眼液也已获批上市，成为该产品首仿。

“全膝关节置换手术辅助机器人”创新医疗器械审查获批

近日，骨圣元化全膝关节置换手术辅助机器人系统顺利通过国家《创新医疗器械特别审查程序》，并进入创新医疗器械绿色通道进行注册审评审批。

“水光针”转正？国家药监局拟按III类医疗器械监管

11月9日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》(调整意见)的通知。该调整意见系根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织医疗器械分类技术委员会专业组研究并形成。其中对于部分医美产品监管类别调整中，新增“注射用透明质酸钠溶液”按第三类医疗器械管理，这是否意味着“水光针”有望转正获得合法身份?

人工智能和5G下的医疗机器人是未来发展的必然趋势

“未来5G医院物流是建设5G医院的必然配套，而要建设5G医院物流， 必须使用机器人。它与传统医院物流有着代际差异，是过去和未来的区别。”诺亚医院物流机器人董事长兼首席产品官蒋化冰在由人民日报健康客户端、健康时报主办的进博会特别策划圆桌访谈上表示。

辉瑞宝华：“强基层”是一项长期艰巨的任务

“强化基层服务能力，促进药品和医疗服务的可及性，进而提高基层患者对优质医疗资源的可及性，获得高质量的治疗效果，是一项长期艰巨的任务。”在2021年11月7日，第4届中国国际进口博览会上，辉瑞生物制药集团中国区市场扩张及业务创新中心负责人宝华做客由人民日报健康客户端、健康时报主办的人民名家·进博专场时表示。

九诺医疗获取国内首款十四天实时持续葡萄糖监测系统（CGMS）注册

2021年11月3日，持续葡萄糖监测(CGM)行业领军企业九诺医疗宣布，公司旗下“顾得康”GN-I持续葡萄糖监测系统(CGMS)获得国家药品监督管理局(NMPA)审批上市。

默沙东新冠口服抗病毒药在英国获批

三叶草今日在港交所上市，其新冠疫苗已通过2/3期临床试验

三叶草生物聚焦于开发新型疫苗和生物治疗候选物，以应对传染性疾病、癌症和自身免疫性疾病。目前产品管线包括6种Trimer-TagTM亚单位候选疫苗、2种Trimer-TagTM肿瘤候选产品及3种Fc融合蛋白候选产品，涵盖13种适应症。并且，公司已启动11项临床试验。