当前位置:首页 > 医药 > 新药速递 > 正文

特瑞普利单抗联合化疗治疗食管鳞癌新适应症上市申请获受理

2021-07-31 11:02:43来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:7月29日,国家药品监督管理局(NMPA)受理君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请,这也是特瑞普利单抗在中国递交的第五项上市申请。

7月29日,国家药品监督管理局(NMPA)受理君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请,这也是特瑞普利单抗在中国递交的第五项上市申请。

食管癌是消化道领域最常见的恶性肿瘤之一。中国的食管癌新发病例数高达32万,约占全球的50%,而死亡病例数也高达30万,约占全球的56%。食管鳞癌和腺癌是食管癌的两种主要组织学亚型,中国患者以食管鳞癌为主要亚型,约占总体发病率的90%。晚期食管鳞癌患者目前标准一线化疗方案为铂类为基础的化疗,但5年总生存率不足20%。

本次新适应症上市申请基于JUPITER-06研究((NCT03829969),由中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授担任主要研究者,研究结果显示,与化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗显著改善了晚期或转移性食管鳞癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),且无论患者的PD-L1表达状态如何均可获益。详细研究数据将在近期召开的2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布。

(责任编辑:孙欢)

网友评论

  • 微信

    因专业而信赖

  • 微博

    微健康,随时随地不随意

  • 手机报

    轻松看健康

×

分享到微信朋友圈