3月20日，在“前行者•开创新戈局”新闻发布会上，拜耳宣布两款前列腺癌治疗新药诺倍戈与多菲戈在中国联合上市。
男性第二大恶性肿瘤，前列腺癌2018年约有130万新发病例
前列腺癌是全球男性第二大常见恶性肿瘤，也是男性癌症相关死亡的第五大常见原因。2018年全球约有130万新发病例。随着中国人口老龄化的加剧，前列腺癌在我国男性中的发病率上升趋势明显，已位居男性发病的第六位。
北京大学第一医院周利群教授
北京大学第一医院周利群教授指出，前列腺癌发病趋势上升主要受人们寿命的延长、诊断技术的提高以及人们生活方式的改变三大因素影响。与其他癌症不同，前列腺癌可以数年稳定，然而一旦转移，90%以上都是骨转移。针对不同阶段的前列腺癌，其治疗的目标和方法有所不同。
保证患者生活质量，诺倍戈不良事件发生率和停药率与安慰剂相当
2021年2月，诺倍戈(达罗他胺)经国家药品监督管理局批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者。
天津医科大学第二医院牛远杰教授
“前列腺癌经内分泌治疗(ADT)治疗后，即使体内睾酮的含量降低到非常低的水平也会出现疾病进展，此时传统影像学手段并未发现远处转移，这一阶段被称为去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。”天津医科大学第二医院牛远杰教授介绍道，大约三分之一的nmCRPC患者在单独使用ADT治疗不到两年内发生转移，nmCRPC一旦进入转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)阶段后疾病将迅速进展。mCRPC每年全因死亡风险由16%激增至56%。
ARAMIS研究及其最终分析数据显示，诺倍戈联合ADT显著延长无转移生存期(MFS)长达40.4个月，与单独使用ADT相比不止翻倍； 总生存显著改善，死亡风险降低31%。
“nmCRPC患者通常没有症状，因此对这类患者而言，治疗的首要目标是延缓疾病进展，并尽量减少因治疗带来的对生活的影响。数据表明，诺倍戈不良事件发生率和停药率与安慰剂相当，这就可以保证患者对生活质量的要求。”牛远杰教授强调。
三重获益，全球首个α粒子的靶向药物多菲戈让前列腺癌治疗更精准
拜耳的另一款药物多菲戈于2020年8月，经国家药品监督管理局批准用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。相比于nmCRPC患者，mCRPC患者癌细胞已经扩散至前列腺之外。
中国人民解放军总医院徐白萱教授介绍，“多菲戈(氯化镭[223Ra]注射液)是全球首个发射α粒子的靶向药物，能够选择性结合骨骼，尤其是转移病理骨增生活跃的区域。镭-223发射的α粒子能够在邻近肿瘤细胞中引发高频率的双链DNA断裂，从而产生强效的细胞毒作用。同时，由于其α粒子发射半径小于100微米(不到10个细胞直径)，能够更大限度地减少对周围正常组织的伤害。”
解放军总医院徐白萱教授
徐白萱教授强调，“能量高更高效、射程短更精准、易防护更安全，是多菲戈治疗的三重获益。”ALSYMPCA研究结果显示，与安慰剂相比，多菲戈显著延长患者生存时间，延迟首次症状性骨骼事件(SSE)的发生时间，不良事件发生率与安慰剂相似并显著改善患者生活质量。
