当前位置:首页 > 时报检索 > 人民日报健康客户端 > 正文

创新药“青苗”出海:贱卖之痛与破局之路

2025-05-07 16:57:43来源:健康时报记者 刘静怡 谭琪欣|分享|扫描到手机

\

哮喘是春秋季常见的呼吸系统慢病,治疗上侧重于控制与缓解,尚无根治之法。在5月6日“世界哮喘日”来临之际,哮喘治疗新药研发备受关注。

单抗类药物为哮喘患者带来新的希望,此前,一项关于哮喘药的交易引发国内热议。跨国药企葛兰素史克宣布收购美国药企Aiolos Bio,总成交价达14亿美元。促成这项交易的,是一款来自中国的哮喘创新药——单克隆抗体AIO-001。

其实,它仍处于临床试验中,尚在“青苗”期,Aiolos Bio从我国恒瑞医药引进,交易首付款2500万美元。收购达成后,如研发顺利,这笔交易将为Aiolos Bio带来14亿美元的受益。买卖之间,这家外企赚足了差价。

近年来,迫于资金压力,国内创新药企为解燃眉之急,“卖青苗”的现象时有发生。记者摸排多家创新药企,梳理我国近三年创新药交易情况,采访多位行业专家,对此开展了深入调查。

临床阶段产品成跨国药企“淘金地”,药企“卖青苗”交易攀升

我国创新药公司的早期研发产品,正在海外市场大受欢迎。近年来,我国创新药对外授权交易量正在逐年攀升。跨境对外授权合作,是指国内创新药企将药品或产品组合的研发、商业化或市场行销权利授予海外药企,将未来的收益换取成当期现金。这一模式,被业界比作“卖青苗”。

\

2024年中旬,一家创新药企将一款处于临床前的药品商业权益,授权给一家跨国药企,获得超17亿美元的潜在总交易额。该药企创始人李方(化名)告诉记者,当时,因公司持续高研发投入,公司账面现金流紧张,为控制支出,部分高管工资暂停发放。

在交易之前,他找了多家投资机构融资,但国内大多数投资机构给出的估值不高,认为未来新药取得回报的空间有限。

一款肿瘤新药,每开展一项国际多中心试验,就需要2亿美元的投入。而银行即便设有专项贷款,金额基本在千万元级别。这对于创新药研发来说,也是杯水车薪。

账面现金告急的情况下,李方不得不救急。“现实不允许我们再投入。”4月28日,李方告诉记者,当时通过药品授权获得的首付款,的确缓解了资金压力,帮助他们渡过难关。

记者根据公开信息统计,我国创新药企跨境授权交易规模逐年上涨,2022年我国跨境对外授权数量69起,潜在交易总金额为274.8亿美元;2023年增至80起,总金额也同步涨至453.1亿美元;2024年全年交易数量超百起,总交易规模超550亿美元。

\

处于临床前以及临床开发阶段的药物最受青睐。记者梳理2022年、2023年全年对外授权交易情况发现,在已经公布临床开发阶段的药物中,还未上市就被“卖”出的药物占总交易数量的比重分别为67%、71%;跨国巨头是国产创新药的主要“受让方”,转让方除了我国中小型生物科技公司外,也不乏头部药企。

“卖青苗”背后是生存需求,“真金白银”最容易卡壳企业发展

几年前,美企以6000万美元首付款从国内药企买下的管线,最终转换成5.29亿美元融资加上2.1亿美元的IPO(首次公开募股)规模——2024年7月,美国创新药企Alumis在纳斯达克成功敲钟,支撑其走向纳斯达克的核心管线,是银屑病药物TYK2抑制剂ESK-001,来自中国药企海思科。

国内一家生物医药创投机构负责人表示,“我们投的50家国内创新药企无一例外都在寻找买家。因为市场估值低、潜力大,国产创新药企的新药管线现在已成为跨国巨头眼里的‘潜力股’。”

“东西是我们自己研发的,却在上市前就被‘贱卖’。‘一卖一买’之间,往往存在不菲的差价,就像在‘卖青苗’。”许多专家对此深感忧虑。

为何创新药企密集地在这一阶段“卖青苗”?国家发展改革委产业所原副研究员韩祺此前表示,目前我国有3000~5000家生物科技公司,大多数处于投入期和亏损状态,急需资本市场融资或其他方式补充现金流。

中国医药企业管理协会披露的数据显示,相比2021年89家生物医药企业成功上市,并累计获得约1400亿元的总募集金额;2024年,成功IPO的生物医药企业数量降至11家,募资金额缩水至36亿元。目前创新药企的国内融资渠道受阻,对外授权合作交易成为药企募资的主要渠道。

科创板第五套上市标准是为未盈利的研发型企业定制的,对于这些企业,这一路径被认为是IPO的主要形式。

今年3月,关于“科创板IPO第五套标准重启”的消息在医药行业掀起波澜,重新对生物药企“开启”,被市场视作回暖的信号。

多名科学家表示,生物经济引领的新产业革命正加速到来,中国没有任何理由失之交臂。

在一级市场投融资方面,要充分发挥国资和地方政府基金投资等“长钱”对创新药行业的支持作用。鼓励有条件的地方设立生物医药产业引导基金,通过成立大规模的“母基金”的模式,精准扶持创新药产业发展,苏州、深圳等地已有相对成熟的经验。

全链条持续“输血”,创新药企需要可持续生态

创新药企“卖青苗”的另一个重要原因,是国内支付方式限制下,市场回报有限。多名创新药企负责人坦言:“创新得不到回报,就很难有人坚持做创新。”

困扰创新药企的支付体系如今正在逐步改变。2024年医保目录新增90种药品为5年内新上市品种,“医保是用‘真金白银’支持创新药,支持真创新。”国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在接受记者采访时表示。

在进入目录后,绝大多数的创新药能够实现快速放量,获得合理的市场回报。国家医保局数据监测显示,2023年谈判新增的105个药品,在2024年10月份的销量比同年1月增加6倍,创新药放量明显。

此外,创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著的创新药正在纳入丙类药目录,作为对基本医保药品目录的有效补充。2025年2月,国家医保部门明确,与药企共同磋商丙类药品的支付协议,这意味着创新药有了更大的政策支持。

商保也在持续补位。广州、上海等多地惠民保持续更新支持报销的特药名单,北京普惠保已涵盖超40种创新药。2月19日,中国保险行业协会组织部分保险公司召开座谈会,研究商业健康保险药品目录工作事宜。

中国医药创新促进会会长宋瑞霖、复旦大学公卫学院卫生经济学教授胡善联等建议,在优化现有医保谈判机制的同时,从国家层面推动商业保险、惠民保的规范发展,推动医保、药企和医疗机构进一步协同,完善创新药支付补偿机制。

医保支持政策,是我国对创新药支持的其中一个环节。自2024年中下旬开始,聚焦创新药的定价与支付难题,政策层面持续释放积极信号。

2024年7月,《全链条支持创新药发展实施方案》发布,涉及医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等方方面面。“创新药研发最高奖3000万”“构建500亿元规模医药健康产业基金”“临床试验项目启动整体用时压缩至20周以内”……2025年以来,北京、上海、深圳等地的支持政策不断涌现,努力为医药产业营造友好的环境。

如今,业内已经感知到了积极的政策信号。政策红利的渗透需要时间沉淀,那些珍贵的“青苗”,未来能否以成熟产品的姿态独立生长?我国创新药企期待下一个春天的到来。

 

(责编:荆雪涛)

  • 微信

    因专业而信赖

  • 微博

    微健康,随时随地不随意

  • 手机报

    轻松看健康

×

分享到微信朋友圈