11月27日,科伦博泰发布公告,其靶向TROP2的ADC(抗体药物偶联物)药物芦康沙妥珠单抗获得国家药监局批准上市,用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
该药品是一种靶向晚期实体瘤的新型人滋养细胞表面抗原2(TROP2)ADC,曾先后四次被国家药监局药品评审中心纳入突破性治疗,主要用于乳腺癌、肺癌治疗。此前,在全球范围获批的 TROP2 ADC药品为吉利德的戈沙妥珠单抗,芦康沙妥珠单抗属于获批的国产同类药品,有望凭借国产优势给国内三阴性乳腺癌的三线及以上治疗提供新选择。
2022 年 5 月,科伦博泰与默沙东签署合作协议,授予默沙东在大中华区以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗的独家权利,交易总金额近 14 亿美元。
(责编:荆雪涛)
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