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创新驱动引领出海新浪潮,本土化创新研究发展迅速

2024-09-27 10:41:50来源:健康时报网|分享|扫描到手机

(人民日报健康客户端记者 侯佳欣 实习记者 张瀚允)“在‘创新驱动’国家战略的引领下,中国已成为全球第二大医药创新国家,近年在新分子实体药物等领域成果显著,本土化创新研究发展迅速。”9月26日,2024年中国临床肿瘤学会(csco)学术年会医药创新与价值医疗专场,中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖介绍。

宋瑞霖表示,在“创新驱动”国家战略的引领下,中国的医药创新已经走过了十几年的征程,作为全球第二大经济体,中国拥有庞大的市场和医药创新潜力。加强国际合作、交流与分享,实现共赢,是中国医药创新之路能够取得成功的一个重要因素。

中国创新药国际影响力达到前所未有的高度

“前十年的积累,使得2023年—2024年成为新药出海的突破性的一年,中国创新药的国际影响力达到了前所未有的高度。”北京市希思科临床肿瘤学研究基金会理事长李进表示,在抗体药物结合物(ADC)领域,中国药企已经初步形成国际上的竞争优势。国内所开展的临床应用已经超过400个项目,甚至能够与美国分庭抗礼。

不过李进也提到,欣喜的同时,一些新的问题也不容忽视。国际多中心临床试验的启动数量,在过去一年下降明显,这与资金投入、创新程度、临床研究等因素密切相关。“以资金投入为例,2023年,创新药的投资金额比2020年的最高峰下降了近70%。投资事件方面,23年也比21年的最高峰时下降了38%。”

李进称,在生物制药领域,我国距离国际先进水平还有一段距离。在李进看来,中国创新药的发展之路依旧漫长,首先要做的就是进一步提升创新力,并推动肿瘤创新药的患者可及度。最近中国临床肿瘤学会与中国商保合作出台了《CSCO中国常见恶性肿瘤商保指南》,将主推中国抗肿瘤创新药物的商保支付,为肿瘤创新药更快推向市场、更好地惠宜肿瘤患者提供坚实保障,推动中国新药创制进程。

中国创新药研发需适应全球标准

“中国创新药研发迈向世界需要适应全球标准。”李进表示,具体来看,应主要从以下四方面展开工作:数据可靠性与数据安全、运营质量、研究设计、患者多样性。此外,中国产品想要更好地参与全球竞争,就要充分发挥主观能动性,通过多种方式实现“出海”。

谈及具体的“出海”方式,李进介绍,一是自主出海,即自主开展国际多中心临床研究在海外上市;二是借船出海,即将海外/全球的专利权,开发权、商业化权,出售给国际企业;三是联手出海,即在早期研发或临床研究等不同阶段与国际企业共同开发。

“所有的创新研究都要以人为本。今天,我们不是在谈论如何让中国的技术不被别人分享,而是希望通过共同努力,搭建国际合作桥梁,让中国的医药创新成果在全球得到价值的彰显,造福于全球患者。”宋瑞霖说。

(责编:荆雪涛)

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