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PD-1特瑞普利单抗两项适应症获欧盟批准

2024-09-24 22:00:00来源:人民日报健康客户端|分享|扫描到手机

9月24日,君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准用于治疗两项适应症:联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗;联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)成人患者的一线治疗。

此次获批适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登,使得特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于NPC治疗的药物,也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性ESCC一线免疫治疗药物。

本次特瑞普利单抗针对鼻咽癌适应症的批准基于JUPITER-02研究结果。中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华表示:“鼻咽癌和食管癌都具有亚洲区域高发的特点,欧美国家在此类瘤种领域的创新疗法开发方面较为缓慢。JUPITER-02和JUPITER-06研究的出色的研究成果证明了在鼻咽癌和食管癌领域,中国学者的诊疗能力和临床科研水平已位列全球领先。期待这项‘中国方案’能切实改变国际上罹患这两类瘤种且缺乏有效治疗手段的患者境遇,为他们带来更好的生存希望。”

 

(责编:荆雪涛)

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