7月9日,安斯泰来非唑奈坦片(Fezolinetant)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院完成患者用药。此前,该药物于6月3日获批落地博鳌乐城。
据上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院微信公众号消息,在海南省人民医院妇科主任医师王康(Fezolinetant项目团队成员)团队诊疗下,首位患者完成Fezolinetant新药首次治疗。根据《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械带离使用管理办法》,患者离院时,根据患者继续使用特许药品的实际情况,可将仅供自用、合理量的该产品带离医疗机构使用。
作为全球首款获批治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状的非激素、选择性神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,Fezolinetant乐城先行区的落地填补了国内在这一领域的空白,为受到绝经相关潮热、盗汗等症状困扰的女性群体带来非激素治疗新选择。
血管舒缩症(又称潮热和/或盗汗)是绝经期女性中最常见的主诉之一,潮热从头部、颈部、胸部和上背部突然发作,皮肤红润,温度升高,全身热感。中度至重度血管舒缩症患者还会出现睡眠问题、疲乏、焦虑和抑郁等症状,影响日常活动和工作能力。
目前缓解绝经相关血管舒缩症最常用的治疗方法为绝经激素治疗,但使用禁忌症较多,具有治疗窗口期,研究证明还可能会增加乳腺癌、心血管疾病和血栓栓塞发生风险。
而非激素的Fezolinetant,通过阻断神经激肽B(NKB)与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽(KNDy)神经元结合,从而调节体温调节中枢的神经元活动,降低绝经相关血管舒缩症的发生频率和严重程度。该产品已通过三项全球Ⅲ期临床研究确定其疗效和安全性,研究均达到所有主要疗效终点。
(责编:荆雪涛)