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国家药监局:2024年已批准27个创新医疗器械上市

2024-07-08 21:45:49来源:人民日报健康客户端|分享|扫描到手机

国家药品监督管理局微信公众号7月8日消息,截至目前,国家药监局已经批准277个创新医疗器械上市,其中2024年以来批准27个,涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械,涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。这些创新产品上市,为患者提供了更多治疗选择,并可有效提升手术安全性和成功率,降低治疗费用。

从产品类型看,2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械,涵盖10个医疗器械分类目录,其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。国产医疗器械17个,主要分布在北京、上海、江苏、浙江、广东;进口医疗器械10个。

(责编:荆雪涛)

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