根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息,2024年上半年多款创新药的上市申请被纳入优先审评。据人民日报健康客户端不完全统计,抗肿瘤药物占比较高,共有17个。
从适应症来看,涉及多发性骨髓瘤、血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、树突状细胞和组织细胞肿瘤、神经纤维瘤、MSI-H/dMMR结直肠癌等。
优先审评是中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)推出的加速药物获批上市的重要政策之一。根据CDE发布的《2023年度药品审评报告》,获得优先审评审批的药物上市注册申请的审评时限由常规程序的200日缩短为130日,获批速度显著提升。
(责编:荆雪涛)
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