6月19日，迪哲医药发布公告，其自主研发的高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼(商品名：高瑞哲®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)。高瑞哲®是迪哲医药在1年内成功上市的第二款潜在同类源头创新药。
据2023年12月发表在《柳叶刀•肿瘤学》(Lancet Oncology，IF：54.4)上的全球关键性注册临床研究“JACKPOT8B部分”(JACKPOT8PartB)数据表明，戈利昔替尼单药治疗r/r PTCL的ORR为44.3%，完全缓解(CR)率为23.9%，中位缓解持续时间(DoR)长达20.7个月，均是既往靶向治疗方案的近2倍。
JACKPOT8研究主要研究者、北京大学肿瘤医院朱军教授表示：“高瑞哲®具有新机制、新结构，具有良好的药代动力学特性。从机制及临床结果验证了其具有PTCL全亚型获益的潜质，单药治疗r/r PTCL ORR达到44.3%，DoR达到20.7个月，高瑞哲®的获批上市有望冲破PTCL治疗瓶颈，为PTCL诊疗带来新格局。”
JACKPOT8研究主要研究者、北京大学肿瘤医院朱军在门诊。受访者供图
在2024年4月的CSCO指南大会上，戈利昔替尼提前获得《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2024)》推荐。
（责编：荆雪涛）
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