国家医保局微信公号6月8日发文《患者健康获益无差异！集采仿制药替代原研药的真实世界临床数据来了》，文内根据2018-2020年天津市真实世界医疗大数据，针对第一批集采降压药氨氯地平对比了集采后由原研换用中选仿制药的患者与继续使用原研药的患者的健康情况。研究结果显示，相比于原研药组患者，仿制药组患者的心血管事件和全因死亡累积发生率随时间的变化情况相似，两组患者发生各心血管事件或死亡的风险相当，且无统计学差异。
研究从处方特征、用药依从性和用药持续性三个维度探究两组患者在集采后用药情况的差异，结果显示，相比于原研药组患者，仿制药组患者的氨氯地平日均剂量、次均处方天数和用药依从性都显著更高，在各亚组内，相比于原研药组患者，仿制药组患者发生各类心血管事件和死亡的风险与前述一致，均无统计学差异。研究使用了倾向评分匹配方法平衡了两组患者在性别、年龄、合并症情况、联合用药情况、既往医疗资源使用和费用情况多方面的差异，最终保留原研药组患者4360人，仿制药组患者2180人。
（责编：荆雪涛）
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