春季是哮喘的高发季节，人民日报健康客户端记者注意到，包括二羟丙茶碱注射液在内的多个哮喘药品种的销售规模呈增长趋势，药智网数据显示，哮喘药二羟丙茶碱的销售规模已由2020年的约3亿元上涨至2023年的近7亿元，且企业申报数量有所增加。据国家药监局公布，截至4月24日，二羟丙茶碱注射液已有两家企业通过一致性评价，且国内已有超40家企业以仿制3类报产。
4月17日，石药银湖制药的二羟丙茶碱注射液一致性评价补充申请获批，成为继四川邈济生物医药之后该产品的第2家过评企业。石药银湖制药官网信息显示，二羟丙茶碱注射液属于平喘药，市场容量大、毛利高、质量稳定，通过开展增规及一致性评价，可以丰富产品结构、提升产品市场竞争力。
二羟丙茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状，也用于心源性肺水肿引起的哮喘，为国家医保目录乙类品种。该药由日本卫材公司研发，于1952年在日本上市。截至目前，原研企业的产品暂未在国内上市。
“二羟丙茶碱有多种剂型，主要市场还是在注射剂上，多用于医疗机构的采购。从近几年公立医疗机构对二羟丙茶碱的采购状况来看，该品种的用药需求逐步增长，正是这种需求性增长的驱动，促使众多企业进入这一赛道。”中国投资发展促进会大健康专委会副主任解奕炯向人民日报健康客户端记者表示。
据国家药监局药品审评中心官网显示，该药还有现代哈森(商丘)药业、津药和平(天津)制药、遂成药业3家企业提交了二羟丙茶碱注射液一致性评价补充申请，目前均在审评审批中；另有石家庄四药、扬州中宝药业、浙江赛默制药、成都苑东生物制药等超40家企业的二羟丙茶碱注射液以仿制3类报产，获批后视同过评。
2016-2023年二羟丙茶碱销售情况。药智数据 图
据了解，二羟丙茶碱注射剂在2023年分别被河南牵头的十九省联盟集采、江苏省第四批药品集采纳入，最低的中标价格已不到1元。
药智网创始人李天泉告诉人民日报健康客户端记者：“从近几年的销售数据来看，该品种还有着较大的市场容量。一方面，通过以量换价，企业可以获得更多的市场份额，仍有利润空间；另一方面，哮喘病用药还有着不可忽视的临床需求，企业也愿意抢占这个市场。”
（责编：荆雪涛）
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