3月23日，强生公司宣布美国食品药品监督管理局批准其Opsynvi单片剂组合疗法，这是首个获FDA批准的PAH(肺动脉高压)单片剂组合疗法，用于长期治疗世界卫生组织功能分级为II-III级的PAH成人患者。
消息称，美国FDA对Opsynvi的批准主要基于关键的A DUE临床3期研究结果，其中Opsynvi证明与他达拉非或马昔腾坦单药治疗相比，患者在接受治疗16周后在肺血管阻力上有了更大的降低。Opsynvi的安全性与马昔腾坦和他达拉非单一疗法的已知安全性一致，没有发现新的安全性问题。
根据财报显示，2024年，强生将有多款产品或其新适应症将获批准，包括兰泽替尼+埃万妥单抗一线及二线治疗EGFR突变型非小细胞肺癌患者；西达基奥仑赛二线治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。
（责编：荆雪涛）
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