(记者 韩金序)2月21日，国家药品监督管理局批准卓和药业集团股份有限公司研发的中药1.1类创新药——九味止咳口服液上市。该药品宣肺止咳，用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。
九味止咳口服液由矮地茶、枇杷叶、麻黄、苦杏仁、薄荷、陈皮、竹茹、鱼腥草和炙甘草九味中药材精炼而成。该药物研发团队的总负责人，苏州大学药学院中药系主任、博士生导师、玉森新药创始人玄振玉教授告诉人民日报健康客户端记者，“原来国内咳嗽治疗药物在有效性评估上普遍采用模糊的指标(症状积分或咳嗽次数减少等)，而九味止咳口服液则打破了这一传统模式，采用国际认可的客观疗效评价标准，以明确的终点事件作为药物有效性的评价标准，可以精确推算出咳嗽治愈时间。”
苏州大学药学院中药系主任、博士生导师、玉森新药创始人玄振玉教授。受访者供图
该药在Ⅲ期临床试验中取得突破性成果。试验纳入630例风热咳嗽急性支气管炎患者, 在服用7天后, 九味止咳口服液组患者的咳嗽消失率明显高于安慰剂组，且咳嗽痊愈时间显著缩短。同时，多项次要疗效指标亦显示出其临床治疗优势。
从九味止咳口服液的成功研发案例出发，玄振玉对中医药现代化的发展趋势寄予厚望。“在当前中药审评审批政策全面利好的大环境下，中药研发应当追求其特有价值的挖掘，实现从基础研究到临床应用的全方位现代化，展现中药材历久弥新的价值和超越时代的生命力。”
（责编：荆雪涛）
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