(人民日报健康客户端记者 侯佳欣)当地时间2月14日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，批准由Eicos Sciences公司所研发的Aurlumyn注射液用于治疗成人严重冻伤(frostbite)，以降低患者手指或脚趾截肢的风险。根据FDA的说法，Aurlumyn是用于治疗严重冻伤的首个获批药物。
“这项获批为严重冻伤患者提供了新的治疗选择，是冻伤治疗领域向前迈出的重要一步。”2月20日，清华大学药学院创院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜告诉人民日报健康客户端记者，Aurlumyn并非一款新药,而是“老药新用”，曾于2004年获批用于治疗肺动脉高压，最新获批则是基于该款药物新的注射制剂的新用法。
FDA称，冻伤是由于寒冷潮湿作用引起的人体局部或全身损伤，冻伤可分为几个阶段，从不需要医疗干预且不会对皮肤造成永久性损伤的轻度冻伤，到皮肤和下层组织冻结且血流停止的严重冻伤，有时需要截肢。
2月20日，空军特色医学中心皮肤科主任医师庞晓文告诉人民日报健康客户端记者，冻伤通常分为四级，所谓“严重冻伤”是指四度冻伤，即可能冻到肌肉、骨骼，甚至使肢体坏死，还有可能出现全身性冻伤，严重者可能面临截肢风险。
“严重冻伤在我国并不是一个很常见的问题，但对于这类患者来说，一旦出现严重冻伤，往往会面临毁灭性后果。”庞晓文称，严重冻伤容易出现在极寒天气频发的地区，例如北欧、西伯利亚等地。此外，特殊作业人群也可能面临严重冻伤的风险。
丁胜指出，Aurlumyn的获批会给患者带来新的治疗方法，但还是要重视有效预防冻伤的措施。受需求因素等多方原因影响，专注于严重冻伤领域药物研发较少，Aurlumyn的获批可以说是一个重要进展，但该领域仍需进一步研究及关注。
关于上述药物的上市情况，Eicos Sciences发布声明称，Aurlumyn预计将于2024年春季上市，不过目前销售价格尚未确定。
（责编：荆雪涛）
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